Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199861/7.007-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инструменты и принадлежности для эндоскопии: катетер нефростомический дренажный:
Производитель
Allwin Medical Devices, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3305 East Miraloma Avenue Suite 176, Anaheim CA 92806
Производственная площадка
Allwin Medical Devices, ИНДИЯ. Адрес: Plot # 223, 230 & 221, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat, Gujarat
Заявитель
Allwin Medical Devices, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112053
Рег. номер товара
Мн-7.1199861/7.007-2201
Состав
чрескожный типа Pigtail в составе: катетер дренажный, запорный кран:
- диаметр, френч: 7, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 8, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 9, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 10, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 12, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 14, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 16, длина, см: 30;
(дополнительная комплектация по выбору: коннектор для мешка сбора мочи и/или система фиксирующей петли и/или гидрофильное покрытие);
чрескожный Ultima типа Pigtail в составе: катетер дренажный, запорный кран:
- диаметр, френч: 8, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 9, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 10, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 12, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 14, длина, см: 30;
(дополнительная комплектация по выбору: коннектор для мешка сбора мочи и/или проводник lunderquist и/или система фиксирующей петли и/или гидрофильное покрытие);
чрескожный типа Malecot в составе: катетер дренажный, позиционер, запорный кран:
- диаметр, френч: 10, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 12, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 14, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 16, длина, см: 30;
(дополнительная комплектация по выбору: коннектор для мешка сбора мочи);
Re-Entry типа Malecot в составе: катетер Re-Entry, позиционер, запорный кран:
- диаметр, френч: 10, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 12, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 14, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 16, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 18, длина, см: 30;
(дополнительная комплектация по выбору: коннектор для мешка сбора мочи);
принадлежности: коннектор для мешка для сбора мочи;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-06-21 02:04:31
Срок действия
2027-06-21 02:04:31