Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199861/7.006-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инструменты и принадлежности для эндоскопии: набор нефростомический дренажный:
Производитель
Allwin Medical Devices, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3305 East Miraloma Avenue Suite 176, Anaheim CA 92806
Производственная площадка
Allwin Medical Devices, ИНДИЯ. Адрес: Plot # 223, 230 & 221, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat, Gujarat
Заявитель
Allwin Medical Devices, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112053
Рег. номер товара
Мн-7.1199861/7.006-2201
Состав
чрескожный типа Pigtail в составе: катетер дренажный Pigtail 30 см, игла для начальной пункции - 3 части, проводник 0,038 дюйма с ПТФЭ покрытием с J-кончиком с фиксированным сердечником, фасциальные расширители, коннектор для мешка сбора мочи, скальпель, диск для фиксации катетера, запорный кран:
- диаметр, френч: 7 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 6, 7, 8;
- диаметр, френч: 8 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 7, 8, 9;
- диаметр, френч: 9 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 7, 8, 9, 10;
- диаметр, френч: 10 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 6, 8, 10, 12;
- диаметр, френч: 12 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 6, 8, 10, 12, 14;
- диаметр, френч: 14 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 6, 8, 10, 12, 14, 16;
(дополнительная комплектация по выбору: система фиксирующей петли и/или гидрофильное покрытие и/или проводник lunderquist вместо проводника с ПТФЭ покрытием);
чрескожный Ultima типа Pigtail в составе: катетер дренажный Ultima Pigtail 30 см с иглой, игла для начальной пункции - 3 части, проводник 0,038 дюйма с ПТФЭ покрытием с J-кончиком с фиксированным сердечником, фасциальные расширители, коннектор для мешка сбора мочи, скальпель, диск для фиксации катетера, запорный кран:
- диаметр, френч: 8 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 7, 8, 9;
- диаметр, френч: 9 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 7, 8, 9, 10;
- диаметр, френч: 10 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 6, 8, 10, 12;
- диаметр, френч: 12 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 6, 8, 10, 12, 14;
- диаметр, френч: 14 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 6, 8, 10, 12, 14, 16;
(дополнительная комплектация по выбору: система фиксирующей петли и/или гидрофильное покрытие и/или проводник lunderquist вместо проводника с ПТФЭ покрытием);
чрескожный типа Malecot в составе: катетер дренажный Malecot 30 см, игла для начальной пункции - 3 части, проводник 0,038 дюйма с ПТФЭ покрытием с J-кончиком с фиксированным сердечником, фасциальные расширители, коннектор для мешка сбора мочи, скальпель, диск для фиксации катетера, запорный кран:
- диаметр, френч: 10 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 6, 8, 10, 12;
- диаметр, френч: 12 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 6, 8, 10, 12, 14;
- диаметр, френч: 14 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 6, 8, 10, 12, 14, 16;
- диаметр, френч: 16 с расширителями фасциальными, диаметр, френч: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18;
(дополнительная комплектация по выбору: гидрофильное покрытие и/или проводник lunderquist вместо проводника с ПТФЭ покрытием);
прямой пункции Ultima в составе: катетер дренажный, игла для пункции, коннектор для мешка сбора мочи, скальпель, диск для фиксации катетера, запорный кран:
- диаметр, френч: 8, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 9, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 10, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 12, длина, см: 30;
- диаметр, френч: 14, длина, см: 30;
(дополнительная комплектация по выбору: система фиксирующей петли и/или гидрофильное покрытие);
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-06-21 02:04:31
Срок действия
2027-06-21 02:04:31