Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199860-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных ииследований: набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen)
Производитель
WELLS Bio, Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu, Seoul 07795
Производственная площадка
WELLS Bio, Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu, Seoul 07795
Заявитель
WELLS Bio, Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111361
Рег. номер товара
Мн-7.1199860-2201
Состав
Вариант исполнения 1:
1. Тестовая кассета – 20 шт.;
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца – 20 шт.;
3. Насадка с капельницей – 20 шт;
4. Стерильный тампон для взятия мазка – 20 шт.;
5. Положительный контрольный образец – 1 шт.;
6. Отрицательный контрольный образец – 1 шт.
Вариант исполнения 2:
1. Тестовая кассета – 1 шт.;
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца – 1 шт.;
3. Насадка с капельницей – 1 шт;
4. Стерильный тампон для взятия мазка – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-02-18 02:10:29
Срок действия
2027-02-18 02:10:29