Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199849-2201
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия для урологии и нефростомии с принадлежностями: стенты мочеточниковые в комплекте с позиционером:
Производитель
Allwin Medical Devices, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3305 East Miraloma Avenue Suite 176, Anaheim CA 92806
Производственная площадка
Allwin Medical Devices, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3305 East Miraloma Avenue Suite 176, Anaheim CA 92806
Заявитель
Allwin Medical Devices, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111328
Рег. номер товара
Мн-7.1199849-2201
Состав
открытый кончик:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 5.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
закрытый кончик:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 5.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
интраоперационный:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 5.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
открытый кончик, R+:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
закрытый кончик, R+:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
интраоперационный, R+:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 16, 24, 26, 28, 30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
через уретерореноскоп, открытый кончик:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 24, 26, 28, 30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
через уретерореноскоп, закрытый кончик:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 24, 26, 28, 30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
открытый кончик, Bladder End Multiloop:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 5.0, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 22-30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
закрытый кончик, Bladder End Multiloop:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 5.0, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 22-30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
открытый кончик, Both End Multiloop:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 5.0, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 22-30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
закрытый кончик, Both End Multiloop:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 5.0, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 22-30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
открытый кончик, R+, Bladder End Multiloop:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 22 30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 22-30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
закрытый кончик, R+, Bladder End Multiloop:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 22-30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
открытый кончик, R+, Both End Multiloop:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 22-30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
закрытый кончик, R+ Both End Multiloop:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 22-30;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 22-30;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
педиатрический, открытый кончик:
диаметр, френч: 3.0, длина, см: 10, 12, 14, 16;
диаметр, френч: 4.0, длина, см: 10, 12, 14, 16;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
педиатрический, закрытый кончик:
диаметр, френч: 3.0, длина, см: 10, 12, 14, 16;
диаметр, френч: 4.0, длина, см: 10, 12, 14, 16;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
педиатрический, R+, открытый кончик:
диаметр, френч: 3.0, длина, см: 10, 12, 14, 16;
диаметр, френч: 4.0, длина, см: 10, 12, 14, 16;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
педиатрический, R+, закрытый кончик:
диаметр, френч: 3.0, длина, см: 10, 12, 14, 16;
диаметр, френч: 4.0, длина, см: 10, 12, 14, 16;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник и/или шовная нить и/или зажим и/или гидрофильное покрытие);
для отведения мочи (Mono-J), открытый кончик:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 70;
диаметр, френч: 5.0, длина, см: 70;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 70;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 70;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник);
для отведения мочи (Mono-J), закрытый кончик:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 70;
диаметр, френч: 5.0, длина, см: 70;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 70;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 70;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник);
для отведения мочи (Mono-J), открытый кончик, R+:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 70;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 70;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 70;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник);
для отведения мочи (Mono-J), закрытый кончик, R+:
диаметр, френч: 4.7, длина, см: 70;
диаметр, френч: 6.0, длина, см: 70;
диаметр, френч: 7.0, длина, см: 70;
(дополнительная комплектация по выбору: проводник).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-02-18 02:03:00
Срок действия
2027-02-18 02:03:00