Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199829/7.003-2112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия для протезирования и пластики клапанов сердца и восходящего отдела аорты с принадлежностями: протезы митрального клапана On-X:
Производитель
On-X Life Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1300E, Anderson Lane, Bldg. B, Austin, Texas
Производственная площадка
On-X Life Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1300E. Anderson Lane, Bldg.B, Austin, Texas, 78752
Заявитель
On-X Life Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111760
Рег. номер товара
Мн-7.1199829/7.003-2112
Состав
- протез митрального клапана On-X со стандартной пришивной манжетой, каталожные номера: ONXM-25, ONXM-27/29, ONXM-31/33
- протез митрального клапана On-X с пришивной манжетой Conform-X , каталожный номер: ONXMC-25/33
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:02:45
Срок действия
2027-04-22 02:02:45