Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199829/7.002-2112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия для протезирования и пластики клапанов сердца и восходящего отдела аорты с принадлежностями: протезы аортального клапана сердца ON-X:
Производитель
On-X Life Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1300E, Anderson Lane, Bldg. B, Austin, Texas
Производственная площадка
On-X Life Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1300E. Anderson Lane, Bldg.B, Austin, Texas, 78752
Заявитель
On-X Life Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111760
Рег. номер товара
Мн-7.1199829/7.002-2112
Состав
- протез аортального клапана On-X со стандартной пришивной манжетой и удлинённым держателем, каталожные номера: ONXAE-19, ONXAE-21, ONXAE-23, ONXAE-25, ONXAE-27/29;
- протез аортального клапана On-X с пришивной манжетой Conform-X и удлинённым держателем, каталожные номера ONXACE-19, ONXACE-21, ONXACE-23, ONXACE-25, ONXACE-27/29;
- протез аортального клапана сердца On-X с анатомической пришивной манжетой и удлинённым держателем, каталожные номера: ONXANE-19, ONXANE-21, ONXANE-23, ONXANE-25, ONXANE-27/29
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:02:45
Срок действия
2027-04-22 02:02:45