Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199761-2112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: контроли и калибраторы гематологические для in vitro диагностики
Производитель
Research and Diagnostic Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 554513
Производственная площадка
R&D Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 554513
Заявитель
Research and Diagnostic Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111386
Рег. номер товара
Мн-7.1199761-2112
Состав
CBC-3D (L), CBC-3D (N), CBC-3D (H) (СиБиСи - 3Д (Низкий), СиБиСи - 3Д (Нормальный), СиБиСи - 3Д (Высокий);
CBC-3K (L), CBC-3K (N), CBC-3K (H) (СиБиСи - 3К (Низкий), СиБиСи - 3К (Нормальный), СиБиСи - 3К (Высокий);
CBC-SYS (L), CBC-SYS (N), CBC-SYS (H) (СиБиСи - СиС (Низкий), СиБиСи - СиС (Нормальный), СиБиСи - СиС (Высокий);
CBC-5D (L), CBC-5D (N), CBC-5D (H) (СиБиСи - 5Д (Низкий), СиБиСи - 5Д (Нормальный), СиБиСи - 5Д (Высокий);
CBC-5DMR (L), CBC-5DMR (N), CBC-5DMR (H) (СиБиСи – 5ДМР (Низкий), СиБиСи – 5ДМР (Нормальный), СиБиСи – 5ДМР (Высокий);
CBC-XE (L), CBC-XE (N), CBC-XE (H) (СиБиСи – ИксЕ (Низкий), СиБиСи – ИксЕ (Нормальный), СиБиСи – ИксЕ (Высокий);
CBC-3D (L), CBC-3D (N), CBC-3D (H) (СиБиСи - 3Д (Низкий), СиБиСи - 3Д (Нормальный), СиБиСи - 3Д (Высокий);
CBC-3K (L), CBC-3K (N), CBC-3K (H) (СиБиСи - 3К (Низкий), СиБиСи - 3К (Нормальный), СиБиСи - 3К (Высокий);
CBC-SYS (L), CBC-SYS (N), CBC-SYS (H) (СиБиСи - СиС (Низкий), СиБиСи - СиС (Нормальный), СиБиСи - СиС (Высокий);
CBC-5D (L), CBC-5D (N), CBC-5D (H) (СиБиСи - 5Д (Низкий), СиБиСи - 5Д (Нормальный), СиБиСи - 5Д (Высокий);
CBC-5DMR (L), CBC-5DMR (N), CBC-5DMR (H) (СиБиСи – 5ДМР (Низкий), СиБиСи – 5ДМР (Нормальный), СиБиСи – 5ДМР (Высокий);
CBC-XE (L), CBC-XE (N), CBC-XE (H) (СиБиСи – ИксЕ (Низкий), СиБиСи – ИксЕ (Нормальный), СиБиСи – ИксЕ (Высокий);
CBC-DH (L), CBC-DH (N), CBC-DH (H) (СиБиСи – ДэАш (Низкий), СиБиСи – ДэАш (Нормальный), СиБиСи – ДэАш (Высокий);
CBC- ST Plus (L), CBC- ST Plus (N), CBC- ST Plus (H) (СиБиСи – эCТ Плюс (Низкий), СиБиСи – эCТ Плюс (Нормальный), СиБиСи – эCТ Плюс (Высокий);
CBC- CAL Plus (СиБиСи – КАЛ Плюс).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-02-18 02:10:42
Срок действия
2027-02-18 02:10:42