Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199723-2111
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК "АмплиТест SARS-CoV-2 авто", ТУ 21.20.23-003-01897400-2020
Производитель
Федеральное государственное бюджетное учреждение Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровья (ФГБУ ЦСП ФМБА России), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 119121, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Производственная площадка
Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровья (ФГБУ ЦСП ФМБА России), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 119121, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Заявитель
Федеральное государственное бюджетное учреждение Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровья (ФГБУ ЦСП ФМБА России), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111377
Рег. номер товара
Мн-7.1199723-2111
Состав
в исполнении:
«ПЦР-комплект» вариант FRT-96 F – комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагмента кДНК коронавируса SARS-CoV-2 в режиме «реального времени», в составе:
Часть 1.
- ПЦР-смесь-FL Sars-CoV-2 – 2 пробирки;
- ОТ-ПЦР-буфер-R – 1 пробирка;
- Taq-полимераза – 1 пробирка;
- Ревертаза (MMlv) – 1 пробирка;
- К- - 1 пробирка.
Часть 2.
- ОКО – 2 пробирки;
- BKO IC-R1 – 1 пробирка;
- ПКО SARS-CoV-2 – 1 пробирка.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-02-18 02:10:52
Срок действия
2027-02-18 02:10:52