Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199696/7.002-2111

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: калибраторы к анализаторам модульным иммунохимическим Alinity:

Производитель

Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ Адрес: Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Производственная площадка

Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden

Заявитель

Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111639

Рег. номер товара

Мн-7.1199696/7.002-2111

Состав

- калибратор Alinity i для определения антител класса IgG к ядерному антигену 1 вируса Эпштейн-Барр / Alinity i EBV EBNA-1 IgG Calibrator; - калибратор Alinity i для определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр / Alinity i EBV VCA IgG Calibrator; - калибратор Alinity i для определения антител класса IgM к капсидному антигену вируса Эпштейн-Барр / Alinity i EBV VCA IgM Calibrator; - калибратор Alinity i Анти-ВГА - IgG / Alinity i HAVAb-IgG Calibrator; - калибратор Alinity i Анти-ВГА - IgM / Alinity i HAVAb-IgM Calibrator; - калибратор Alinity i Сифилис TP / Alinity i Syphilis TP Calibrator; - калибратор Alinity i Chagas / Alinity i Chagas Calibrator; - калибраторы Alinity i Пепсиноген I / Alinity i Pepsinogen I Calibrators; - калибраторы Alinity i Пепсиноген II / Alinity i Pepsinogen II Calibrators

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-04-01 02:10:39

Срок действия

2027-04-01 02:10:39