Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199677-2111
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: наборы реагентов для анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных Maglumi:
Производитель
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: № 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, Shenzhen, 518122
Производственная площадка
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: № 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, Shenzhen, 518122
Заявитель
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.111225
Рег. номер товара
Мн-7.1199677-2111
Состав
- набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита C - MAGLUMI Anti-HCV (CLIA) (50 tests)
- набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита C - MAGLUMI Anti-HCV (CLIA) (100 tests)
- набор реагентов для комбинированного определения антигена p24 и антител к ВИЧ - MAGLUMI HIV Ab/Ag Combi (CLIA) (50 tests)
- набор реагентов для комбинированного определения антигена p24 и антител к ВИЧ - MAGLUMI HIV Ab/Ag Combi (CLIA) (100 tests)
- набор реагентов для определения IgG к рецептор-связывающему домену S-белка SARS-CoV-2 - MAGLUMI SARS-CoV-2 S-RBD IgG (CLIA) (50 tests)
- набор реагентов для определения IgG к рецептор-связывающему домену S-белка SARS-CoV-2 - MAGLUMI SARS-CoV-2 S-RBD IgG (CLIA) (100 tests)
- набор реагентов для определения антигена SARS-CoV-2 - MAGLUMI SARS-CoV-2 Ag (CLIA) (50 tests)
- набор реагентов для определения антигена SARS-CoV-2 - MAGLUMI SARS-CoV-2 Ag (CLIA) (100 tests)
- набор реагентов для определения нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 - MAGLUMI SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody (CLIA) (50 tests)
- набор реагентов для определения нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 - MAGLUMI SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody (CLIA) (100 tests).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-01-11 02:10:56
Срок действия
2027-01-11 02:10:56