Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199672-2111
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест для диагностики коронавирусной инфекции: экспресс-тест для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в биологическом материале человека «SGTi-flex COVID-19 Ag» (каталожные номера: CAGT025E0, CAGT025E1)
Производитель
Sugentech, Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161
Производственная площадка
Sugentech, Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161
Заявитель
Sugentech, Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111178
Рег. номер товара
Мн-7.1199672-2111
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-12-30 02:13:01
Срок действия
2026-12-30 02:13:01