Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199644/7.142-2411
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК ВК вируса (BKV), JC вируса (JCV) и аденовирусов (AdV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "BKV-JCV-AdV", ТУ BY 100558032.426-2022 изм."1"
Производитель
ГУ Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья УНП:100468797, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220099, г. Минск, ул. Казинца, 50
Производственная площадка
ГУ Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220114, г. Минск, ул.Филимонова, 23
Заявитель
ГУ Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья УНП:100468797, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.111716/2412
Рег. номер товара
Мн-7.1199644/7.142-2411
Состав
Комплектация №1 «BKV-JCV-AdV»:
- ПЦР-смесь №1 – 2 шт.,
- ПЦР-смесь №2 BKV-JCV – 1 шт.,
- ПЦР-смесь №2 AdV-ВКО – 1 шт.,
- ДНК-полимераза – 1 шт.,
- внутренний контрольный образец (ВКО) – 1 шт.,
- положительный контрольный образец (К+) – 1 шт.,
- отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1 шт.,
- калибратор «BKV/JCV1» – 1 шт.,
- калибратор «BKV/JCV2» – 1 шт.,
- калибратор «TX1» – 1 шт.,
- калибратор «TX2» – 1 шт.;
Комплектация №2 «BKV-JCV»:
- ПЦР-смесь №1 – 1 шт.,
- ПЦР-смесь №2 BKV-JCV-ВКО – 1 шт.,
- ДНК-полимераза – 1 шт.,
- внутренний контрольный образец (ВКО) – 1 шт.,
- положительный контрольный образец (К+) – 1 шт.,
- отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1 шт.,
- калибратор «BKV/JCV1» – 1 шт.,
- калибратор «BKV/JCV2» – 1 шт.;
Комплектация №3 «AdV»:
- ПЦР-смесь №1 – 1 шт.,
- ПЦР-смесь №2 AdV-ВКО – 1 шт.,
- ДНК-полимераза – 1 шт.,
- внутренний контрольный образец (ВКО) – 1 шт.,
- положительный контрольный образец (К+) – 1 шт.,
- отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1 шт.,
- калибратор «TX1» – 1 шт.,
- калибратор «TX2» – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-04-22 02:07:26
Срок действия
2027-04-22 02:07:26