Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199644/7.068-2112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы инструментов для установки эндопротезов: набор инструментов для тотального эндопротезирования коленного сустава Gemini® SL® SPAR-K Instrument Set for Gemini® SL® Total Knee System SPAR-K состоит из:
Производитель
Waldemar Link GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Barkhausenweg 10, D-22339 Hamburg
Производственная площадка
Waldemar Link GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Harckesheyde 95, 22844 Norderstedt
Заявитель
Waldemar Link GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111458
Рег. номер товара
Мн-7.1199644/7.068-2112
Состав
- ящик 4 инструменты для фиксированного плато с сохранением крестообразной связки CR (Case 4 Fixed Bearing CR Instruments) арт. № 445-004/00;
- ящик 5 инструменты для ротационного плато (Case 5 Mobile Bearing Instruments) арт. № 445-005/00;
- ящик 6 инструменты для фиксированного плато с задней стабилизации PS (Case 6 Fixed Bearing PS Instruments) арт. № 445-006/00;
- ящик 8 инструменты пробные бедренные протезы(Case 8 Femoral Trial Prostheses Instruments) арт. № 445-008/00;
- инструменты EXTRABONE (EXTRABONE Instruments):
- лоток для инструментов пустой (Instrument Tray) арт. № 317-805/00;
- стержень выравнивающий (Alignment Rod) арт. № 317-840/00;
- позиционер - направитель (Positioner Guide) арт. № 317-815/00;
- направитель (Guide) арт. № 317-825/00;
- коннектор (Connector (3 parts)) арт. № 317-820/00;
- инструмент для выравнивания (Alignment Instrument) арт. № 317-810/00;
- бедренный измеритель (Femoral Sizer) арт. № 317-845/00;
- направитель для выравнивания оси (Axis Alignment Guide) арт. № 317-835/00;
- позиционер (Positioner) арт. № 317-830/00;
- инструмент спейсеры (Final Spacers Intsruments) арт. № 319-080/31
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-03-18 02:07:41
Срок действия
2027-03-18 02:07:41