Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199644/7.053-2112
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы инструментов для установки эндопротезов: набор инструментов для чашки ацетабулярной T.O.P.® Instrument Set for T.O.P.® Acetabular Cup System состоит из:
Производитель
Waldemar Link GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Barkhausenweg 10, D-22339 Hamburg
Производственная площадка
Waldemar Link GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Harckesheyde 95, 22844 Norderstedt
Заявитель
Waldemar Link GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111458
Рег. номер товара
Мн-7.1199644/7.053-2112
Состав
- набор инструментов для чашки ацетабулярной T.O.P.®, в комплекте, для головок Ø 24 и 28 мм, X-LINKed® ( Instrument Set for T.O.P.® Acetabular Cup System, complete, for heads Ø 24 and 28 mm, X-LINKed®) арт. № 132-100/01,
- набор инструментов для чашки ацетабулярной T.O.P.®, в комплекте, для головок Ø 22 и 28 мм, СВМПЭ (Instrument Set for T.O.P.® Acetabular Cup System, complete, for heads Ø 22 und 28 mm, UHMWPE) арт. № 132-100/02,
- дополнительный набор инструментов для чашки ацетабулярной T.O.P.®, в комплекте, пробные вкладыши, внутренний диаметр 32 мм, СВМПЭ (Complementary Instrument Set for T.O.P.® Acetabular Cup System, complete, trial inserts, inner diameter 32 mm UHMWPE) арт. № 132-100/10,
- дополнительный набор инструментов для чашки ацетабулярной T.O.P.®, в комплекте, пробные вкладыши, внутренний диаметр 32 мм, X-LINKed® (Complementary Instrument Set for T.O.P.® Acetabular Cup System, complete, trial inserts, inner diameter 32 mm X-LINKed®) арт. № 132-100/15,
- набор в контейнере №11 на 1 лотке (set in container №11 on 1 trays) арт. № 132-100/20,
- дополнительный набор инструментов для крепежных винтов (Complementary Instrument Set for anchoring screws) арт. № 132-172/01,
- дополнительный набор инструментов для позиционера-держателя (Complementary Instrument Set for inserter-positioner) арт. № 130-347/11, 130-347/12, 130-347/14, 130-347/16,
- набор инструментов для имплантации чашки эндопротеза тазобедренного сустава Т.О.Р.II (Instrument Set for LINK® T.O.P. II Acetabular Cups) арт. № 132-102/01,
- набор инструментов для имплантации чашки эндопротеза тазобедренного сустава Т.О.Р.II (Instrument Set UHMWPE) арт. № 132-103/01,
- набор инструментов для имплантации чашки эндопротеза тазобедренного сустава Т.О.Р.II (Instrument Set X-LINKed) арт. № 132-104/01,
- набор инструментов дополнительный для имплантации чашки эндопротеза тазобедренного сустава Т.О.Р.II (Complementary Instrument Set UHMWPE) арт. № 132-105/01,
- набор инструментов дополнительный для имплантации чашки эндопротеза тазобедренного сустава Т.О.Р.II (Complementary Instrument Set X-LINKed) арт. № 132-106/01,
- набор инструментов дополнительный для имплантации чашки эндопротеза тазобедренного сустава Т.О.Р.II (Complementary Instrument Set X-LINKed) арт. № 132-107/01
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-03-18 02:07:41
Срок действия
2027-03-18 02:07:41