Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199644/7.007-2110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава: система ножки эндопротеза тазобедренного сустава L.C.U. HIP SYSTEM
Производитель
Waldemar Link GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Barkhausenweg 10, D-22339 Hamburg
Производственная площадка
VACUCAST Feinguss GmbH & Co. Metall.KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Kopenhagener Strasse 65, 13407 BerlinWaldemar Link GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Oststrasse 4-10 22844 Norderstedt
Заявитель
Waldemar Link GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111450
Рег. номер товара
Мн-7.1199644/7.007-2110
Состав
- ножки эндопротеза тазобедренного сустава LCU, бесцементные, стандартного типа, Ti6Al4V, покрытие НХ, конус 12/14, угол ССD130○ (LCU Hip Stems cementless, standard type, Ti6Al4V, HX Coating, taper 12/14, CCD angle130°) арт.№:165-012/26, 165-013/26, 165-014/26, 165-015/26, 165-016/26, 165-017/26, 165-018/26, 165-019/26, 165-020/26, 292-126/26, 292-127/26;
- ножки эндопротеза тазобедренного сустава LCU, бесцементные, медиализированные, Ti6Al4V, покрытие НХ, конус 12/14, угол CCD 140○ (LCU Hip Stems, cementless, medialized type, Ti6Al4V, HX Coating, taper 12/14, CCD angle 140°) арт.№: 298-120/26, 298-121/26;
- ножки эндопротеза тазобедренного сустава LCU, бесцементные, латеральные, + 7 мм офсет, Ti6Al4V, покрытие НХ, конус 12/14, угол ССD 125○ (LCU Hip Stems, cementless, lateralized type,+7 mm offset, Ti6Al4V, HX Coating, taper 12/14, CCD angle125°) арт.№: 165-112/26, 165-113/26, 165-114/26, 165-115/26, 165-116/26, 165-117/26, 165-118/26, 165-119/26, 165-120/26, 292-186/26, 292-187/26;
- ножки эндопротеза тазобедренного сустава LCU PoroLink, бесцементные, стандартного типа, Ti6Al4V, конус 12/14, угол ССD130○ (LCU PoroLink Hip Stems cementless, standard type, Ti6Al4V, taper 12/14, CCD angle130°) арт.№: 165-312/26, 165-313/26, 165-314/26, 165-315/26, 165-316/26, 165-317/26, 165-318/26, 165-319/26, 165-320/26, 165-321/26, 165-322/26;
- ножки эндопротеза тазобедренного сустава LCU PoroLink, бесцементные, латеральные, + 7 мм офсет, Ti6Al4V, конус 12/14, угол ССD 125○ (LCU PoroLink Hip Stems, cementless, lateralized type,+7 mm offset, Ti6Al4V, taper 12/14, CCD angle125°) арт.№: 165-412/26, 165-413/26, 165-414/26, 165-415/26, 165-416/26, 165-417/26, 165-418/26, 165-419/26, 165-420/26, 165-421/26, 165-422/26
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-03-18 02:14:14
Срок действия
2027-03-18 02:14:14