Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199643-2110

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест SARS-CoV-2", ТУ 21.20.23-002-01897400-2020

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровья (ФГБУ ЦСП ФМБА России), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 119121, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Производственная площадка

Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровья (ФГБУ ЦСП ФМБА России), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 119121, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1

Заявитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровья (ФГБУ ЦСП ФМБА России), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111376

Рег. номер товара

Мн-7.1199643-2110

Состав

варианты исполнения: 1. «АмплиТест РИБО-преп» вариант 100 – комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала, в составе: - Раствор для лизиса - 1 флакон; - Раствор для преципитации - 2 флакона; - Раствор для отмывки 3 – 2 флакона; - Раствор для отмывки 4 – 1 флакон; - РНК-буфер – 8 пробирок; - ОКО – 2 пробирки; - ВКО IC-R1 – 1 пробирка; - ПКО РНК SARS-CoV-2 – 1 пробирка. 2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-96 F – комплект реагентов для обратной транскрипции РНК и амплификации фрагмента кДНК коронавируса SARS-CoV-2 c детекцией в режиме «реального времени», в составе: - ПЦР-смесь-FL SARS-CoV-2 -2 пробирки; - ОТ-ПЦР-буфер-R – 1 пробирка; - Taq-полимераза – 1 пробирка; - Ревертаза (MMlv) – 1 пробирка; - К- – 1 пробирка.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-02-18 02:10:52

Срок действия

2027-02-18 02:10:52