Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199588/7.011-2109
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Спирали для эмболизации и изделия вспомогательные для рентгенэндоваскулярной хирургии: микрокатетеры с регулируемым вращением Direxion™:
Производитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752
Производственная площадка
Boston Scientific Limited, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork
Заявитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111183
Рег. номер товара
Мн-7.1199588/7.011-2109
Состав
- микрокатетер с регулируемым вращением Direxion™, размеры: 105см/кончик формируемого типа; 130см/кончик формируемого типа; 155см/кончик формируемого типа; 105см/кончик типа Bern; 130см/кончик типа Bern; 155см/кончик типа Bern; 105см/кончик типа J; 130см/кончик типа J; 155см/кончик типа J; 105см/кончик типа Swan Neck; 130см/кончик типа Swan Neck; 155см/кончик типа Swan Neck; 130см/кончик формируемого типа/два ренгеноконтрастных маркера; 155см/кончик формируемого типа/два ренгеноконтрастных маркера; 130см/кончик типа Bern/два ренгеноконтрастных маркера; 155см/кончик типа Bern/два ренгеноконтрастных маркера;
- микрокатетер с регулируемым вращением Direxion™ HI-FLO™, размеры: 105см/кончик формируемого типа; 130см/кончик формируемого типа; 155см/кончик формируемого типа; 105см/кончик типа Bern; 130см/кончик типа Bern; 155см/кончик типа Bern; 130см/кончик типа J; 155см/кончик типа J; 130см/кончик типа Swan Neck; 155см/кончик типа Swan Neck.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-12-27 02:12:08
Срок действия
2026-12-27 02:12:08