Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199548/7.003-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-системы для выявления ДНК облигатных патогенных микроорганизмов урогенитального тракта ТУ BY 192743351.016-2021 изм. 1: тест-система «АртТест CT/TV/MG/NG»
Производитель
ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", пр. Пекинский, 18
Производственная площадка
ООО АртБиоТех, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Купревича, д. 1, к. 3
Заявитель
ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.111008/2307
Рег. номер товара
Мн-7.1199548/7.003-2302
Состав
Комплектация 1
в составе:
ПЦР-реагент – 1,0 мл;
праймеры CTMN – 1,0 мл;
положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл;
внутренний контрольный образец (ВКО) – 1,0 мл
Комплектация 2
в составе:
ПЦР-реагент – 1,0 мл;
праймеры CTMN – 1,0 мл;
положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл
Комплектация 3
в составе:
ПЦР-реагент – 1,0 мл;
праймеры CTMN – 1,0 мл;
положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл;
внутренний контрольный образец (ВКО) – 1,0 мл;
пробирки для ПЦР – 100 шт.
Комплектация 4
в составе:
ПЦР-реагент – 1,0 мл;
праймеры CTMN – 1,0 мл;
положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл;
пробирки для ПЦР – 100 шт.
Комплектация 5
в составе:
ПЦР-реагент – 1,0 мл;
праймеры CTMN – 1,0 мл;
положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
отрицательный контрольный образец (ОКО) – 0,5 мл
Комплектация 6
в составе:
ПЦР-реагент – 0,5 мл;
праймеры CTMN – 1,5 мл;
положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл;
отрицательный контрольный образец (ОКО) – 0,5 мл
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-11-30 02:13:05
Срок действия
2026-11-30 02:13:05