Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199547/7.002-2109

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Тест-системы для выявления возбудителей инфекций верхних дыхательных путей ТУ BY 192743351.024-2022: тест-система «АртТест ОРИ-бакт» – 1 упаковка:

Производитель

ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 222210, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", пр. Пекинский, 18

Производственная площадка

ООО АртБиоТех, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Купревича, д. 1, к. 3

Заявитель

ООО АртБиоТех УНП:192743351, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.112932

Рег. номер товара

Мн-7.1199547/7.002-2109

Состав

в составе: Комплектация 1: - ПЦР-реагент – 1,0 мл; - праймеры ОРИ-бак – 1,0 мл; - положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл; - внутренний контрольный образец (ВКО) – 1,0 мл. Комплектация 2: -: ПЦР-реагент – 1,0 мл; - праймеры ОРИ-бак – 1,0 мл; - положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл. Комплектация 3: - ПЦР-реагент – 1,0 мл; - праймеры ОРИ-бак – 1,0 мл; - положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 1,0 мл; - пробирки для ПЦР – 100 шт. Комплектация 4: - ПЦР-реагент - 1,0 мл; - праймеры ОРИ-бак – 1,0 мл; - положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл; - пробирки для ПЦР – 100 шт. Комплектация 5: - ПЦР-реагент – 0,5 мл; - праймеры ОРИ-бак – 1,5 мл; - положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) – 1,0 мл. Комплектация 6: - ПЦР-реагент – 0,5 мл; - праймеры ОРИ-бак – 1,0 мл; - положительный контрольный образец (ПКО) – 0,5 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) – 0,5 мл.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-12-16 02:13:05

Срок действия