Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199519/7.002-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммунофлюоресцентного анализа: контроли к анализаторам иммунофлуоресцентным
Производитель
Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398
Производственная площадка
Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398, Republic of Korea
Заявитель
Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110677
Рег. номер товара
Мн-7.1199519/7.002-2108
Состав
- контроль для определения антигена SARS-CoV-2 (Boditech COVID-19 Ag Control);
- контроль для определения нейтрализующих антител SARS-CoV-2 (Boditech COVID-19 nAb Control);
- контроль для определения антител к циклическому цитруллиновому пептиду Плюс (Boditech Anti-CCP Plus Control).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-10-07 02:10:02
Срок действия
2026-10-07 02:10:02