Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199516/7.002-2108

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Скачать PDF

Вернуться к списку

Наименование

Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для исследования гемостаза: контроли и калибраторы:

Производитель

HYPHEN BioMed, ФРАНЦИЯ Адрес: 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise

Производственная площадка

HYPHEN BioMed, ФРАНЦИЯ. Адрес: 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise

Заявитель

HYPHEN BioMed, ФРАНЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111874

Рег. номер товара

Мн-7.1199516/7.002-2108

Состав

- плазма калибровочная (BIOPHEN Plasma Calibrator) - плазма контрольная, норма (BIOPHEN Normal Control Plasma) - плазма контрольная, патология (BIOPHEN Abnormal Control Plasma) - плазма контрольная волчаночных антикоагулянтов (LA Control Plasma) - плазма контрольная волчаночных антикоагулянтов (высокий уровень) (LA Control Plasma Weak) - плазма контрольная волчаночных антикоагулянтов (низкий уровень) (LA Control Plasma High)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2022-05-12 02:10:17

Срок действия

2027-05-12 02:10:17