Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199516-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для исследования гемостаза: реагенты:
Производитель
HYPHEN BioMed, ФРАНЦИЯ
Адрес: 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise
Производственная площадка
HYPHEN BioMed, ФРАНЦИЯ. Адрес: 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise
Заявитель
HYPHEN BioMed, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111874
Рег. номер товара
Мн-7.1199516-2108
Состав
- набор для определения АЧТВ (CEPHEN 2.5)
- набор для определения АЧТВ (CEPHEN 5)
- набор для определения протромбинового времени (PT-Phen LRT)
- набор для определения фибриногена по Клаусу (клоттинговый) (FIBRIPHEN 2)
- набор для определения фибриногена по Клаусу (клоттинговый) (FIBRIPHEN 5)
- набор для определения тромбинового времени (HEMOCLOT Thrombin Time (T.T.))
- плазма дефицитная по фактору VIII (FVIII:C Deficient Plasma)
- плазма дефицитная по фактору IX (FIX Deficient Plasma)
- набор для определения фактора VIII:C (BIOPHEN FVIII:C)
- набор для определения фактора VIII:C (BIOPHEN FVIII:C (6))
- набор для определения антитромбина III (BIOPHEN AT anti-(h)-Xa LRT)
- набор для определения протеина С (HEMOCLOT Protein C)
- набор для определения протеина С (BIOPHEN Protein C (LRT))
- набор для определения свободного протеина S (LIAPHEN Free Protein S)
- набор для определения волчаночных антикоагулянтов, скрининг (HEMOCLOT LA-S)
- набор для определения волчаночных антикоагулянтов, подтверждение (HEMOCLOT LA-C)
- набор для определения фактора фон Виллебранда (LIAPHEN vWF:Ag)
- набор для определения плазминогена (BIOPHEN Plasminogen (LRT))
- активатор Ревохем АДФ (ADP)
- активатор Ревохем эпинефрин (Epinephrine)
- активатор Ревохем арахидоновая кислота (Arachidonic Acid)
- активатор Ревохем ристоцетин (Ristocetin)
- активатор Ревохем коллаген (Collagen)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-05-12 02:10:17
Срок действия
2027-05-12 02:10:17