Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199487/7.014-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инструменты и наконечники световодные для аппаратов лазерных медицинских ТУ BY 100025347.008-2021 изм.1: комплект манипуляционный SoloLight Set (католожные номера: SV.01.2500, SV.11.2500, SV.02.1500, SV.12.1500, SV.02.1000, SV.12.1000, SV.02.600, SV.12.600, SV.02.350, SV.12.350)
Производитель
ЗАО ФОТЭК УНП:100025347, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220138, г. Минск, пер.Липковский, д.34, из.пом.№3, ком.69
Производственная площадка
ЗАО ФОТЭК, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220138, г. Минск, пер.Липковский, д.34, из.пом.№3, ком.69
Заявитель
ЗАО ФОТЭК УНП:100025347, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.110846/2301
Рег. номер товара
Мн-7.1199487/7.014-2204
Состав
в составе:
инструмент (наконечник) световодный SoloLight, магистраль ПР01М, интродьюсер (катетер), игла инъекционная 21G
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2021-10-25 02:04:31
Срок действия
2026-10-25 02:04:31