Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199476/7.002-2107
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли к анализаторам автоматическим иммунохемилюминесцентным: калибраторы:
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111005
Рег. номер товара
Мн-7.1199476/7.002-2107
Состав
- набор калибраторов антител IgG к SARS-CoV-2 (ACCESS SARS-CoV-2 IgG CALIBRATOR);
- набор калибраторов антител IgM к SARS-CoV-2 (ACCESS SARS-CoV-2 IgM CALIBRATOR);
- набор калибраторов антител IgG к SARS-CoV-2 II (ACCESS SARS-CoV-2 IgG II CALIBRATOR)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-11-30 02:10:14
Срок действия
2026-11-30 02:10:14