Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199432/7.005-2106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Эндопротез коленного сустава: компонент феморальный,
Производитель
DePuy Orthopaedics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46582
Производственная площадка
DePuy Orthopaedics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767
Заявитель
DePuy Orthopaedics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110504
Рег. номер товара
Мн-7.1199432/7.005-2106
Состав
исполнения:
- компонент феморальный S-ROM NOILES FEMORAL ROTATING HINGE CEMENTED, правый/левый
коды: 62-3421R; 62-3411R; 62-3401R; 62-3421L; 62-3411L; 62-3401L.
- компонент феморальный ревизионный, цементной фиксации для замещения ЗКС, правый/левый SIGMA® FEMORAL TC3 CEMENTED
коды: 96-0091; 96-0087; 96-0092; 96-0088; 96-0089; 96-0090; 96-0085; 96-0081; 96-0086; 96-0082; 96-0083; 96-0084.
- компонент феморальный ревизионный, цементной фиксации для сохранения ЗКС, правый/левый SIGMA® FEMORAL CRUCIATE RETAINING CEMENTED
коды: 96-0017; 96-0012; 96-0018; 96-0013; 96-0014; 96-0015; 96-0016; 96-0007; 96-0008; 96-0005; 96-0006.
- компонент феморальный цементной фиксации правый/левый SIGMA® FEMORAL CRUCIATE RETAINING CEMENTED
коды: 1960-00-400; 1960-01-400
- компонент феморальный цементной фиксации, заднестабилизированный для замещения ЗКС, правый/левый SIGMA® FEMORAL POSTERIOR STABILIZED CEMENTED
коды: 1960-50-150; 1960-50-200; 1960-50-250; 1960-50-300; 1960-50-400; 1960-50-450; 1960-50-500; 1960-50-600; 1960-40-150; 1960-40-200; 1960-40-250; 1960-40-300; 1960-40-400; 1960-40-450; 1960-40-500; 1960-40-600
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-08-19 02:14:06
Срок действия
2026-08-19 02:14:06