Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199421/7.003-2108
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия для стентирования: стент-системы коронарные платин-хромовые с медикаментозным покрытием (эверолимус) семейства SYNERGY™ MONORAIL™
Производитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752
Производственная площадка
Boston Scientific Limited, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Ballybrit Business Park, Galway
Заявитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110809
Рег. номер товара
Мн-7.1199421/7.003-2108
Состав
-стент-системы SYNERGY™ MONORAIL™, размеры: 2.25 мм×8 мм; 2.5 мм×8 мм; 2.75 мм×8 мм; 3 мм×8 мм; 3.5 мм×8 мм; 4 мм×8 мм; 2.25 мм×12 мм; 2.5 мм×12 мм; 2.75 мм×12 мм; 3 мм×12 мм; 3.5 мм×12 мм; 4 мм×12 мм; 2.25 мм×16 мм; 2.5 мм×16 мм; 2.75 мм×16 мм; 3 мм×16 мм; 3.5 мм×16 мм; 4 мм×16 мм; 2.25 мм×20 мм; 2.5 мм×20 мм; 2.75 мм×20 мм; 3 мм×20 мм; 3.5 мм×20 мм; 4 мм×20 мм; 2.25 мм×24 мм; 2.5 мм×24 мм; 2.75 мм×24 мм; 3 мм×24 мм; 3.5 мм×24 мм; 4 мм×24 мм; 2.25 мм×28 мм; 2.5 мм×28 мм; 2.75 мм×28 мм; 3 мм×28 мм; 3.5 мм×28 мм; 4 мм×28 мм; 2.25 мм×32 мм; 2.5 мм×32 мм; 2.75 мм×32 мм; 3 мм×32 мм; 3.5 мм×32 мм; 4 мм×32 мм; 2.25 мм×38 мм; 2.5 мм×38 мм; 2.75 мм×38 мм; 3 мм×38 мм; 3.5 мм×38 мм; 4 мм×38 мм;
-стент-системы SYNERGY™ MONORAIL™ MEGATRON, размеры 3.50 мм×8 мм; 4.00 мм×8 мм; 4.50 мм×8 мм; 5.00 мм×8 мм; 3.50 мм×12 мм; 4.00 мм×12 мм; 4.50 мм×12 мм; 5.00 мм×12 мм; 3.50 мм×16 мм; 4.00 мм×16 мм; 4.50 мм×16 мм; 5.00 мм×16 мм; 3.50 мм×20 мм; 4.00 мм×20 мм; 4.50 мм×20 мм; 5.00 мм×20 мм; 3.50 мм×24 мм; 4.00 мм×24 мм; 4.50 мм×24 мм; 5.00 мм×24 мм; 3.50 мм×28 мм; 4.00 мм×28 мм; 4.50 мм×28 мм; 5.00 мм×28 мм; 3.50 мм×32 мм; 4.00 мм×32 мм; 4.50 мм×32 мм; 5.00 мм×32 мм
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-10-25 02:02:56
Срок действия
2026-10-25 02:02:56