Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199419-2106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Экспресс-тест для определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа: экспресс-тест SARS-CoV-2-антиген ТУ BY 100185093.085-2021
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3
Производственная площадка
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.110620
Рег. номер товара
Мн-7.1199419-2106
Состав
Комплектация 1:
- кассета тестовая – 20 шт.;
- раствора буферный (6,0±0,5) мл –1 флакон или (3,0±0,5) мл – 2 флакона;
- тампон одноразовый стерильный – 20 шт.;
- пробирка экстракционная – 20 шт.;
- насадка для экстракционной пробирки – 20 шт.
Комплектация 2:
- кассета тестовая – 1 шт.;
- раствор буферный (0,5±0,5) мл – 1 пробирка;
- тампон одноразовый стерильный – 1 шт.;
- пробирка экстракционная – 1 шт.;
- насадка для экстракционной пробирки – 1 шт.;
- пипетка Пастера – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-09-16 02:13:54
Срок действия
2026-09-16 02:13:54