Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199414-2106
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты и контроли для иммуногематологических исследований: реагенты:
Производитель
Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Производственная площадка
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1001 US Highway 202, Raritan NJ 08869
Заявитель
Ortho-Clinical Diagnostics, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111480
Рег. номер товара
Мн-7.1199414-2106
Состав
- смесь моноклональных и поликлональных антител человека (Anti-D (Anti-RH1) BioClone)
- стандартные эритроциты 0.8% для идентификации антител Resolve Panel A (0.8% Resolve Panel A)
- стандартные эритроциты 0.8% для идентификации антител Resolve Panel B (0.8% Resolve Panel B)
- стандартные эритроциты 0.8% для идентификации антител Resolve Panel C (0.8% Resolve Panel C System)
- стандартные эритроциты 0.8% для определения группы крови Affirmagen (A1+B). (0.8% Affirmagen)
- стандартные эритроциты 0.8% для определения группы крови Affirmagen 3 (A1+A2+B). (0.8% Affirmagen 3)
- стандартные эритроциты 0.8% для определения группы крови Affirmagen 4 (A1+A2+B+0). (0.8% Affirmagen 4)
- стандартные эритроциты 0.8% для скрининга антител Selectogen (0.8% Selectogen)
- стандартные эритроциты 0.8% для скрининга антител Surgiscreen (0.8% Surgiscreen)
- стандартные эритроциты 3% для определения группы крови Affirmagen (A1+B) (Affirmagen)
- стандартные эритроциты 3% для определения группы крови Affirmagen 4 (A1+A2+B+0) (Affirmagen 4)
- стандартные эритроциты 3% для скрининга антител Selectogen (Selectogen)
- стандартные эритроциты 3% для скрининга антител Surgiscreen (Surgiscreen)
- стандартные эритроциты 3% для идентификации антител Resolve A (Resolve Panel A)
- стандартные эритроциты 3% для идентификации антител Resolve B (Resolve Panel B)
- cтандартные эритроциты, для идентификации антител Resolve C (ORTHO Ficin Panel System Resolve Panel C)
- cтандартные эритроциты для идентификаци анти-А1 (Ortho A2 Cells)
- стандартные эритроциты 0.8%, обработанные и не обработанные фицином, для скрининга антител (0.8% BioVue Screen)
- альбумин полимеризованный бычий сывороточный (Bovine Albumin Polymerized)
- раствор для приготовления 0.8% суспензии эритроцитов (ORTHO 0.8% Red Cell Diluent)
- антисыворотка Анти-k (Cellano) (Anti-Cellano (Anti-KEL2))
- антисыворотка полиспецифическая человеческая анти-IgG кролика и моноклональные анти-c3b (прозрачная) (Anti-IgG, -C3d BioClone)
- антисыворотка полиспецифическая человеческая анти-IgG кролика и моноклональные анти-c3b (зеленая) (Anti-IgG, -C3d BioClone)
- антисыворотка человеческая БиоКлон (C3b + C3d) (Anti-C3b, -C3d BioClone)
- антисыворотка человеческая БиоКлон (C3d) (Anti-C3d BioClone®)
- антисыворотка Анти-IgG (Anti-IgG)
- антисыворотка Анти-А1 Лектин (Anti-A1 Lectin (Anti-ABO4))
- антисыворотка Анти-Cw (Anti-Cw IgM) (Anti-Cw (Anti-RH8))
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-03-18 02:10:10
Срок действия
2027-03-18 02:10:10