Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199393-2106

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для одновременного количественного определения специфических IgE к аллергокомпонентам и экстрактам аллергенов и полуколичественного определения общего IgE в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа на аллергочипе ALEX2 (Allergy Explorer2)

Производитель

MacroArray Diagnostics GmbH, АВСТРИЯ Адрес: Lembockgasse 59/Top 4, A-1230, Wien

Производственная площадка

MacroArray Diagnostics Gmbh, АВСТРИЯ. Адрес: Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230, Wien

Заявитель

MacroArray Diagnostics GmbH, АВСТРИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110682

Рег. номер товара

Мн-7.1199393-2106

Состав

в составе: - аллергочип ALEX2 – 2х10 шт. (количество определений – 20); - промывающий раствор ALEX2 (ALEX2 Washing Solution) – 2 флакона по 50 мл; - разбавитель образца ALEX2 (ALEX2 Sample Diluent) – 1 флакон 9 мл; - детектирующие антитела ALEX2 (ALEX2 Detection Antibody) – 1 флакон 11 мл; - субстратный раствор ALEX2 (ALEX2 Substrate Solution) – 1 флакон 11 мл; - стоп-реагент ALEX2 (ALEX2 Stop Solution) – 1 флакон 2,4 мл.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2021-10-07 02:10:02

Срок действия

2026-10-07 02:10:02