Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199376/7.002-2105
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Спирали отделяемые с системой доставки и отделения для эмболизации: спирали Axium Prime:
Производитель
Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 9775 Toledo Way Irvine, CA 92618
Производственная площадка
Medtronic Mexico S. De R.L. De CV, МЕКСИКА. Адрес: Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, Tijuana, Baja California Mexico C.P. 22210
Заявитель
Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110363
Рег. номер товара
Мн-7.1199376/7.002-2105
Состав
- спирали Axium Prime Bare Platinum Helix, номер каталожный: APB-1-1-HX-ES, APB-1-2-HX-ES, APB-1-3-HX-ES, APB-1.5-1-HX-ES, APB-1.5-2-HX-ES, APB-1.5-3-HX-ES, APB-1.5-4-HX-ES, APB-2-1-HX-ES, APB-2-2-HX-ES, APB-2-3-HX-ES, APB-2-4-HX-ES, APB-2-6-HX-ES, APB-2-8-HX-ES, APB-2.5-3-HX-ES, APB-2.5-4-HX-ES, APB-2.5-6-HX-ES, APB-2.5-8-HX-ES, APB-3-4-HX-ES, APB-3-6-HX-ES, APB-3-8-HX-ES, APB-3-10-HX-ES, APB-4-6-HX-SS, APB-4-8-HX-SS, APB-4-10-HX-SS, APB-4-12-HX-SS, APB-5-10-HX-SS, APB-5-15-HX-SS, APB-5-20-HX-SS, APB-6-12-HX-SS, APB-6-20-HX-SS;
- спирали Axium Prime Bare Platinum 3D, номер каталожный: APB-1-2-3D-ES, APB-1-3-3D-ES, APB-1-4-3D-ES, APB-1.5-2-3D-ES, APB-1.5-3-3D-ES, APB-1.5-4-3D-ES, APB-2-2-3D-ES, APB-2-3-3D-ES, APB-2-4-3D-ES, APB-2.5-4-3D-ES, APB-2.5-6-3D-ES, APB-3-4-3D-ES, APB-3-6-3D-ES, APB-3-8-3D-ES, APB-3.5-6-3D-ES, APB-3.5-8-3D-ES, APB-3.5-10-3D-ES, APB-4-6-3D-SS, APB-4-8-3D-SS, APB-4-10-3D-SS, APB-4-12-3D-SS, APB-5-8-3D-SS, APB-5-10-3D-SS, APB-5-15-3D-SS, APB-6-10-3D-SS, APB-6-15-3D-SS, APB-6-20-3D-SS;
- спирали Axium Prime Frame Complex, номер каталожный: FC-3-6-3D, FC-3-8-3D, FC-3-10-3D,FC-3.5-6-3D, FC-3.5-8-3D, FC-3.5-10-3D, FC-4-6-3D, FC-4-8-3D, FC-4-10-3D, FC-4-12-3D, FC-4-15-3D, FC-5-8-3D, FC-5-10-3D, FC-5-15-3D, FC-5-20-3D, FC-6-10-3D, FC-6-15-3D, FC-6-20-3D, FC-6-25-3D, FC-7-12-3D, FC-7-15-3D, FC-7-20-3D, FC-7-30-3D, FC-8-15-3D, FC-8-20-3D, FC-8-30-3D, FC-9-20-3D, FC-9-30-3D, FC-10-20-3D, FC-10-30-3D, FC-10-40-3D, FC-12-30-3D, FC-12-40-3D, FC-12-50-3D, FC-14-30-3D, FC-14-40-3D, FC-14-50-3D, FC-16-40-3D, FC-16-50-3D, FC-18-40-3D, FC-18-50-3D, FC-20-50-3D, FC-22-50-3D, FC-25-50-3D
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-07-22 02:12:08
Срок действия
2026-07-22 02:12:08