Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199353/7.002-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Матрица гемостатическая с гибким наконечником-аппликатором: набор гемостатический FLOSEAL безыгольный, в вариантах исполнения:
Производитель
Baxter Healthcare SA, ШВЕЙЦАРИЯ
Адрес: Thurgauerstrasse 130, 8152 Glattpark (Opfikon) (Postal address: 8010 Zurich)
Производственная площадка
Takeda Manufacturing Austria AG, АВСТРИЯ. Адрес: Industriestrasse 67, 1221 Wien (юридический адрес)Takeda Manufacturing Austria AG, АВСТРИЯ. Адрес: Lange Allee 24, 1221 Wien
Заявитель
Baxter Healthcare SA, ШВЕЙЦАРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110467/2301
Рег. номер товара
Мн-7.1199353/7.002-2210
Состав
Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный 5 мл:
- матрица гемостатическая на основе желатина FLOSEAL в шприце, 5 мл
- шприц с гнездовым коннектором типа Люэр, 5 мл
- наконечник адаптера, 2 шт.
- наконечник эластичный для доставки
- тромбин человеческий во флаконе, 2500 МЕ
- адаптер для флакона безыгольный
- раствор натрия хлорида 0,9 % в ампуле, 5 мл
Набор гемостатический FLOSEAL безыгольный 10 мл:
- матрица гемостатическая на основе желатина FLOSEAL в шприце, 10 мл
- шприц с гнездовым коннектором типа Люэр, 10 мл
- наконечник адаптера, 2 шт.
- наконечник эластичный для доставки
- коннектор типа Люэр.
- тромбин человеческий во флаконе, 5000 МЕ
- адаптер для флакона безыгольный
- раствор натрия хлорида 0,9 % в ампуле, 10 мл
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-08-19 02:06:49
Срок действия
2026-08-19 02:06:49