Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199339-2104
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для определения быстрых плазменных реагинов в сыворотке или плазме крови человека для диагностики сифилиса "RPR-тест" ТУ BY 100185093.084-2022:
Производитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 220141, г. Минск, ул.Академика В.Ф. Купревича, д. 5, к. 3
Производственная площадка
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф.Купревича, д. 5, к. 3
Заявитель
УП Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси УНП:100185093, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.111927
Рег. номер товара
Мн-7.1199339-2104
Состав
1. состав набора на 100 определений:
- суспензия, (2,5±0,1) мл, 1 флакон;
- сыворотка контрольная положительная, инактивированная (К+), (1,0±0,05) мл, 1 флакон;
- сыворотка контрольная отрицательная, инактивированная (К-), (1,0±0,05) мл, 1 флакон;
- тест-карточки для реакций, 10 шт.;
2. состав набора на 500 определений:
- суспензия, (2,5±0,1) мл, 5 флаконов;
- сыворотка контрольная положительная, инактивированная (К+), (1,0±0,05) мл, 2 флакона;
- сыворотка контрольная отрицательная, инактивированная (К-), (1,0±0,05) мл, 2 флакон;
- тест-карточки для реакций, 50 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2022-05-26 02:07:30
Срок действия
2027-05-26 02:07:30