Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199315-2104
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор калибровочных образцов и контрольных материалов: калибраторы и контрольные материалы к анализаторам гематологическим автоматическим Unicel DxH800, Unicel DxH900: контрольные материалы:
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Beckman Coulter Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 740 West 83rd Street, Hialeah, Florida 33014
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110101
Рег. номер товара
Мн-7.1199315-2104
Состав
- контроль 6С/Coulter 6С Cell Control (кат. №628027, №А59925),
- контроль 6С Плюс/Coulter 6С Plus Cell Control (кат. №С07297),
- контроль для жидких сред организма/Coulter Body Fluid Control (кат. №628030),
- контроль Latron CP-X/Coulter Latron CP-X Control (кат. №628024),
- контроль линейности LIN-X/Coulter LIN-X Linearity Control (кат. №628029),
- контроль для ретикулоцитов RETIC-X/Coulter Retic-X Cell Control (кат. №628028)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-05-27 02:07:26
Срок действия
2026-05-27 02:07:26