Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199272/7.002-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система, полоски для выявления инфекционных заболеваний: экспресс-тест для определения антигенов COVID-19 Panbio™ (Назальный) / Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasal) (арт. 41FK11, 41FK21)
Производитель
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Orlaweg 1, 07743, Jena
Производственная площадка
Abbott Diagnostics Korea Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17099
Заявитель
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110168
Рег. номер товара
Мн-7.1199272/7.002-2103
Состав
в составе:
- 25 кассет в индивидуальных пакетах из фольги с влагопоглотителем;
- буфер (9 мл);
- 25 пробирок экстракционных;
- 25 колпачков для пробирок экстракционных;
- 1 положительный контрольный образец;
- 1 отрицательный контрольный образец;
- 25 стерильных назальных тампонов для сбора образцов;
- 1 штатив для пробирок.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-06-24 02:13:05
Срок действия
2026-06-24 02:13:05