Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199271/7.002-2404

Наименование

Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы 0, ВИЧ-2) и антигена p24 ВИЧ-1 "АГАТ-ВИЧ1,2" ТУ 9398-080-70423725-2015

Производитель

АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Производственная площадка

АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Заявитель

АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110679/2409

Рег. номер товара

Мн-7.1199271/7.002-2404

Состав

в составе: комплект № 1: - иммуносорбент – 2 шт. (24 стрипа); - Контрольный положительный образец-АТ (К+АТ) – 2,0 мл; - Контрольный положительный образец-АГ (К+АГ) – 2,0 мл; - Контрольный отрицательный образец (К–) – 4,0 мл; - Конъюгат-1 – 1,0 мл; - Раствор для разведения конъюгата-1 (РРК-1) – по 6,5 мл в 2 флаконах; - Конъюгат-2 – 1,0 мл; - Раствор для разведения конъюгата-2 (РРК-2) – по 13 мл в 2 флаконах; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х25)) – по 40 мл в 2 флаконах; - Субстратный буферный раствор (СБР) – по 13 мл в 2 флаконах; - Хромоген (ТМБ) – 2,5 мл; - Стоп-реагент – 25,0 мл. Комплект № 1/2: - иммуносорбент – 5 шт. (60 стрипов); - Контрольный положительный образец-АТ (К+АТ) – по 2,0 мл в 3 флаконах; - Контрольный положительный образец-АГ (К+АГ) - по 2,0 мл в 3 флаконах; - Контрольный отрицательный образец (К–) – по 4,0 мл в 3 флаконах; - Конъюгат-1 – 2,5 мл; - Раствор для разведения конъюгата-1 (РРК-1) - по 6,5 мл в 5 флаконах; - Конъюгат-2 – 2,5 мл; - Раствор для разведения конъюгата-2 (РРК-2) – по 13 мл в 5 флаконах; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х25)) – по 100 мл в 3 флаконах; - Субстратный буферный раствор (СБР) – по 13 мл в 5 флаконах; - Хромоген (ТМБ) – 6,5 мл; - Стоп-реагент – по 25 мл в 3 флаконах. Комплект № 2: - иммуносорбент (12 стрипов); - Контрольный положительный образец-АТ (К+АТ) – 2,0 мл; - Контрольный положительный образец-АГ (К+АГ) – 2,0 мл; - Контрольный отрицательный образец (К–) – 4,0 мл; - Конъюгат-1 – 0,5 мл; - Раствор для разведения конъюгата-1 (РРК-1) – 6,5 мл; - Конъюгат-2 – 0,5 мл; - Раствор для разведения конъюгата-2 (РРК-2) – 13 мл; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х25)) – 40 мл; - Субстратный буферный раствор (СБР) – 13 мл; - Хромоген (ТМБ) – 1,25 мл; - Стоп-реагент – 12,5 мл. Комплект № 2а: - иммуносорбент (12 стрипов); - Контрольный положительный образец-АТ (К+АТ) – 2,0 мл; - Контрольный положительный образец-АГ (К+АГ) – 2,0 мл; - Контрольный отрицательный образец (К–) – 4,0 мл; - Конъюгат-1 – 1,0 мл; - Раствор для разведения конъюгата-1 (РРК-1) – по 6,5 мл в 2 флаконах; - Конъюгат-2 – 1,0 мл; - Раствор для разведения конъюгата-2 (РРК-2) – по 13 мл в 2 флаконах; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х25)) – по 40 мл в 2 флаконах; - Субстратный буферный раствор (СБР) – по 13 мл в 2 флаконах; - Хромоген (ТМБ) – 2,5 мл; - Стоп-реагент – 25 мл. Комплект № 3: - иммуносорбент – 2шт. (24 стрипа); - Контрольный положительный образец-АТ (К+АТ) – 2,0 мл; - Контрольный положительный образец-АГ (К+АГ) – 2,0 мл; - Контрольный отрицательный образец (К–)– 4,0 мл; - Конъюгат-1– 1,0 мл; - Раствор для разведения конъюгата-1 (РРК-1) – по 6,5 мл в 2 флаконах; - Конъюгат-2– 1,0 мл; - Раствор для разведения конъюгата-2 (РРК-2) – по 13 мл в 2 флаконах; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х25)) – по 40 мл в 2 флаконах; - Готовая смесь СБР-ТМБ – по 13 мл в 2 флаконах; - стоп-реагент – 25,0 мл. Комплект № 4: - иммуносорбент (12 стрипов); - Контрольный положительный образец-АТ (К+АТ) – 2,0 мл; - Контрольный положительный образец-АГ (К+АГ) – 2,0 мл; - Контрольный отрицательный образец (К–)– 4,0 мл; - Конъюгат-1– 0,5 мл; - Раствор для разведения конъюгата-1 (РРК-1) – по 6,5 мл; - Конъюгат-2– 0,5 мл; - Раствор для разведения конъюгата-2 (РРК-2) – по 13 мл; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х25)) – по 40 мл; - Готовая смесь СБР-ТМБ – по 13 мл; - стоп-реагент – 12,5 мл. Комплект № 5: - иммуносорбент – 5 шт. (60 стрипов); - Контрольный положительный образец-АТ (К+АТ) – по 2,0 мл в 3 флаконах; - Контрольный положительный образец-АГ (К+АГ) – по 2,0 мл в 3 флаконах; - Контрольный отрицательный образец (К–) – по 4 мл в 3 флаконах; - Конъюгат-1 – 2,5 мл; - Раствор для разведения конъюгата-1 (РРК-1) – по 6,5 мл в 5 флаконах; - Конъюгат-2 – 2,5 мл; - Раствор для разведения конъюгата-2 (РРК-2) – по 13 мл в 5 флаконах; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х25)) – по 100 мл в 3 флаконах; - Готовая смесь СБР-ТМБ – по 13 мл в 5 флаконах; - стоп-реагент – по 25 мл в 3 флаконах. Комплект № 6: - иммуносорбент (12 стрипов); - Контрольный положительный образец-АТ (К+АТ) – по 2,0 мл; - Контрольный положительный образец-АГ (К+АГ) – по 2,0 мл; - Контрольный отрицательный образец (К–) – 4 мл; - Конъюгат-1 – 1,0 мл; - Раствор для разведения конъюгата-1 (РРК-1) – по 6,5 мл в 2 флаконах; - Конъюгат-2 – 1,0 мл; - Раствор для разведения конъюгата-2 (РРК-2) – по 13 мл в 2 флаконах; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т(х25)) – по 40 мл в 2 флаконах; - Готовая смесь СБР-ТМБ – по 13 мл в 2 флаконах; - стоп-реагент – 25 мл.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-10-07 02:07:26

Срок действия

2026-10-08 02:07:26