Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199270-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные к анализаторам автоматическим иммунохемилюминесцентным: реагенты:
Производитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 250 S. Kraemer Boulevard, Brea, California 92821
Производственная площадка
Beckman Coulter Ireland Inc., ИРЛАНДИЯ. Адрес: Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co.Clare
Заявитель
Beckman Coulter, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.110126
Рег. номер товара
Мн-7.1199270-2103
Состав
- набор реагентов для высокочувствительного определения эстрадиола (ACCESS SENSITIVE ESTRADIOL)
- набор реагентов для определения свободного тироксина (ACCESS FREE T4)
- набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона (ACCESS hLH)
- набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона (ACCESS INTACT PTH (iPTH))
- набор реагентов для определения антител к тиреоидной пероксидазе (ACCESS TPO ANTIBODY)
- набор реагентов для определения креатинкиназы MB (ACCESS CK-MB)
- набор реагентов для определения ферритина (ACCESS FERRITIN)
- набор реагентов для определения фолата (ACCESS FOLATE)
- набор реагентов для определения свободного трийодтиронина (ACCESS FREE T3)
- набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона (ACCESS hFSH)
- набор реагентов для определения свободной фракции простатического специфического антигена (ACCESS HYBRITECH free PSA)
- набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ACCESS HYBRITECH PSA)
- набор реагентов для определения миоглобина (ACCESS MYOGLOBIN)
- набор реагентов для определения пролактина (ACCESS PROLACTIN)
- набор реагентов для определения витамина В12 (ACCESS VITAMIN B12)
- набор реагентов для определения антител IgG к SARS-CoV-2 (ACCESS SARS-CoV-2 IgG)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-05-27 02:10:14
Срок действия
2026-05-27 02:10:14