Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199266/7.003-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные торговой марки cobas® для клинических лабораторных исследований: контроли для проведения клинических лабораторных исследований в составе:
Производитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sandhofer St. 116, D-68305 Mannheim
Производственная площадка
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sandhofer St. 116, D-68305 Mannheim
Заявитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110171
Рег. номер товара
Мн-7.1199266/7.003-2103
Состав
- контроль PreciControl SARS‑CoV‑2 Antigen cobas e / PreciControl SARS‑CoV‑2 Antigen;
- контроль Roche CARDIAC POC Troponin Т Control / Roche CARDIAC POC Troponin Т Control;
- контроль Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control / Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control;
- контроль Roche CARDIAC Control CK-MB / Roche CARDIAC Control CK-MB;
- контроль Roche CARDIAC Control Myoglobin / Roche CARDIAC Control Myoglobin;
- контроль Roche CARDIAC Control proBNP / Roche CARDIAC Control proBNP;
- контроль CARDIAC Control Troponin T / CARDIAC Control Troponin T;
- контроль Roche CARDIAC Control Troponin T / Roche CARDIAC Control Troponin T;
- контроль Roche CARDIAC Control D-Dimer / Roche CARDIAC Control D-Dimer;
- тест-полоски контрольные Roche CARDIAC IQC / Roche CARDIAC IQC;
- контроль PreciControl HCC cobas e / PreciControl HCC;
- набор контролей Control Set β2‑Microglobulin cobas c / Control Set β2‑Microglobulin;
- контроль PreciControl Anti-HAV II cobas e / PreciControl Anti-HAV II;
- контроль PreciControl Maternal Care cobas e / PreciControl Maternal Care;
- контроль PreciControl AMH Plus cobas e / PreciControl AMH Plus;
- контроль PreciControl Anti‑SARS‑CoV‑2 S cobas e / PreciControl Anti‑SARS‑CoV‑2 S;
- контроль PreciControl EBV IgM/VCA IgG cobas e / EBV IgM/VCA IgG;
- контроль PreciControl EBV EBNA IgG cobas e / PreciControl EBV EBNA IgG;
- контроль PreciControl Chagas cobas e / PreciControl Chagas
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-06-24 02:10:14
Срок действия
2026-06-24 02:10:14