Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199266/7.002-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные торговой марки cobas® для клинических лабораторных исследований: калибраторы для проведения клинических лабораторных исследований в составе:
Производитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sandhofer St. 116, D-68305 Mannheim
Производственная площадка
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sandhofer St. 116, D-68305 Mannheim
Заявитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110171
Рег. номер товара
Мн-7.1199266/7.002-2103
Состав
- калибратор CalSet PIVKA II cobas e / CalSet PIVKA II;
- калибратор CalSet IGFBP-3 cobas e / CalSet IGFBP-3;
- калибратор Calibrator β2‑Microglobulin cobas c / Calibrator β2‑Microglobulin;
- калибратор T-Uptake CalSet cobas e / T-Uptake CalSet;
- калибратор CalSet PTH cobas e / CalSet PTH;
- калибратор CalSet Androstenedione cobas e / CalSet Androstenedione;
- калибратор free PSA CalSet cobas e / free PSA CalSet;
- калибратор total PSA CalSet II cobas e / total PSA CalSet II;
- калибратор proBNP II CalSet cobas e / proBNP II CalSet;
- калибратор proBNP II STAT CalSet cobas e / proBNP II STAT CalSet;
- калибратор TSH CalSet cobas e / TSH CalSet;
- калибратор CalSet Anti-TSHR cobas e / CalSet Anti-TSHR;
- калибратор CalSet HCG STAT cobas e / CalSet HCG STAT;
- калибратор CalSet AMH Plus cobas e / CalSet AMH Plus;
- калибратор CalSet Anti‑SARS‑CoV‑2 S cobas e / CalSet Anti‑SARS‑CoV‑2 S;
- тест-полоски калибровочные Control‑Test M / Control‑Test M;
- калибратор Tg II CalSet cobas e / Tg II CalSet;
- калибратор AMH CalSet cobas e / AMH CalSet.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-06-24 02:10:14
Срок действия
2026-06-24 02:10:14