Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199266-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, калибраторы, контроли и материалы расходные торговой марки cobas® для клинических лабораторных исследований: реагенты для проведения клинических лабораторных исследований в составе:
Производитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sandhofer St. 116, D-68305 Mannheim
Производственная площадка
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Sandhofer St. 116, D-68305 Mannheim
Заявитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110171
Рег. номер товара
Мн-7.1199266-2103
Состав
- реагент для определения Elecsys SARS-CoV-2 Антиген cobas e / Elecsys SARS-CoV-2 Antigen;
- реагент для определения Elecsys AMH cobas e / Elecsys AMH;
- реагент для определения Elecsys AMH Plus cobas e / Elecsys AMH Plus;
- реагент для определения Elecsys IL-6 cobas e / Elecsys IL-6;
- реагент для определения Elecsys Tg II cobas e / Elecsys Tg II;
- реагент для определения Elecsys GDF-15 cobas e / Elecsys GDF-15;
- реагент для определения Elecsys T3 cobas e / Elecsys T3;
- реагент для определения Elecsys T4 cobas e / Elecsys T4;
- тест-полоски Combur 10 Test M / Combur 10 Test M;
- тест-полоски Combur 10 Test UX / Combur 10 Test UX;
- тест-полоски Micral Test / Micral Test;
- тест-полоски TROP T Sensitive 5 тестов / TROP T Sensitive;
- тест-полоски TROP T Sensitive 10 тестов / TROP T Sensitive;
- тест-полоски Roche CARDIAC POC Troponin Т / Roche CARDIAC POC Troponin Т;
- тест-полоски Roche CARDIAC CK-MB / Roche CARDIAC CK-MB;
- тест-полоски Roche CARDIAC D-Dimer / Roche CARDIAC D-Dimer;
- тест-полоски Roche CARDIAC M / Roche CARDIAC M;
- тест-полоски Roche CARDIAC proBNP+ / Roche CARDIAC proBNP+;
- тест-полоски Roche CARDIAC T Quantative / Roche CARDIAC T Quantative;
- реагент для определения Elecsys AMH Plus cobas e / Elecsys AMH Plus;
- реагент для определения Elecsys PIVKA-II cobas e/ Elecsys PIVKA-II;
- реагент для определения Elecsys IGFBP-3 cobas e / Elecsys IGFBP-3;
- реагент для определения β2‑Microglobulin cobas c / β2‑Microglobulin;
- реагент для определения NH3L2 cobas c / NH3L2;
- реагент для определения Elecsys Chagas cobas e 100 тестов / Elecsys Chagas;
-реагент для определения Elecsys Chagas cobas e 200 тестов / Elecsys Chagas;
- реагент для определения Elecsys Anti-HAV II cobas e / Elecsys Anti-HAV II;
- реагент для определения CRP4 cobas c / CRP4;
- реагент для определения Elecsys Androstenedione cobas e / Elecsys Androstenedione;
- реагент для определения Elecsys free PSA cobas e / Elecsys free PSA;
- реагент для определения Elecsys Total PSA cobas e 100 тестов / Elecsys Total PSA;
- реагент для определения Elecsys Total PSA cobas e 200 тестов / Elecsys Total PSA;
- реагент для определения Elecsys PAPP-A cobas e / Elecsys PAPP-A;
- реагент для определения Elecsys HBsAg II cobas e 100 тестов / Elecsys HBsAg II;
- реагент для определения Elecsys HBsAg II cobas e 200 тестов / Elecsys HBsAg II;
- реагент для определения Elecsys HBsAg II quant II cobas e / Elecsys HBsAg II quant II;
- реагент для определения Elecsys free ßhCG cobas e / Elecsys free ßhCG;
- реагент для определения Elecsys BRAHMS PCT cobas e / Elecsys BRAHMS PCT;
- реагент для определения Elecsys proBNP II cobas e / Elecsys proBNP II;
- реагент для определения Elecsys proBNP II STAT cobas e / Elecsys proBNP II STAT;
- реагент для определения Elecsys Troponin T hs STAT cobas e / Elecsys Troponin T hs STAT;
- реагент для определения Elecsys Troponin T hs cobas e / Elecsys Troponin T hs;
- реагент для определения Elecsys TSH cobas e / Elecsys TSH;
- реагент для определения Elecsys Anti-TSHR cobas e / Elecsys Anti-TSHR;
- реагент для определения Elecsys Anti-HBs II cobas e 100 тестов / Elecsys Anti-HBs II;
- реагент для определения Elecsys Anti-HBs II cobas e 200 тестов / Elecsys Anti-HBs II;
- реагент для определения Elecsys S100 cobas e / Elecsys S100;
- реагент для определения Elecsys ProGRP cobas e / Elecsys ProGRP;
- реагент для определения Elecsys HIV combi PT cobas e 100 тестов / Elecsys HIV combi PT;
- реагент для определения Elecsys HIV combi PT cobas e 200 тестов / Elecsys HIV combi PT;
- реагент для определения Elecsys HCG STAT cobas e / Elecsys HCG STAT;
- реагент для определения Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S cobas e / Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S;
- реагент для определения Elecsys EBV IgM cobas e / Elecsys EBV IgM;
- реагент для определения Elecsys EBV VCA IgG cobas e / Elecsys EBV VCA IgG;
- реагент для определения Elecsys EBV EBNA IgG cobas e / Elecsys EBV EBNA IgG.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-06-24 02:10:14
Срок действия
2026-06-24 02:10:14