Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199264/7.004-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты и расходные материалы к анализаторам модульным иммунохимическим ARCHITECT и Alinity: калибраторы к анализаторам модульным иммунохимическим Alinity:
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division, ИРЛАНДИЯ
Адрес: Finisklin Business Park, Sligo
Производственная площадка
Abbott Ireland Diagnostics Division, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Заявитель
Abbott Ireland Diagnostics Division, ИРЛАНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110227
Рег. номер товара
Мн-7.1199264/7.004-2103
Состав
- калибраторы Alinity i антитела IgG к цитомегаловирусу / Alinity i CMV IgG Calibrators;
- калибраторы Alinity i антитела IgM к цитомегаловирусу / Alinity i CMV IgM Calibrators;
- калибраторы Alinity i Анти-НВs / Alinity i Anti-HBs Calibrators;
- калибраторы Alinity i Общий ПСА / Alinity i Total PSA Calibrators;
- калибраторы Alinity i Свободный ПСА / Alinity i Free PSA Calibrators;
- калибраторы Alinity i HBsAg / Alinity i HBsAg Calibrators;
- калибраторы Alinity i НBsAg подтверждающий, версия 1 / Alinity i HBsAg Confirmatory V.1 Calibrators;
- калибраторы Alinity i НBsAg качественный II / Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrators;
- калибраторы Alinity i антитела IgG к вирусу краснухи / Alinity i Rubella IgG Calibrators;
- калибратор Alinity i антитела IgM к вирусу краснухи / Alinity i Rubella IgM Calibrators;
- калибраторы Alinity i CEA / Alinity i CEA Calibrators;
- калибраторы Alinity i Альфа-фетопротеин / Alinity i AFP Calibrators;
- калибраторы Alinity i Циклоспорин / Alinity i Cyclosporine Calibrators;
- набор калибраторов для определения антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 / SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit;
- набор калибраторов для определения антител IgM к вирусу SARS-CoV-2 / SARS-CoV-2 IgM Calibrator Kit
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-06-24 02:11:04
Срок действия
2026-06-24 02:11:04