Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199227/7.002-2103
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для клинических лабораторных исследований методом ИФА ТУ BY 193208315.022-2021: набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G к RBD-участку вируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови человека методом ИФА: форма выпуска 2 (кат № E-2-ARBD-96);
Производитель
ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309
Производственная площадка
ООО Альгимед Техно, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309
Заявитель
ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Номер удостоверения
ИМ-7.110856
Рег. номер товара
Мн-7.1199227/7.002-2103
Состав
в составе:
Иммуносорбент на 96 лунок;
Конъюгат (11 мл. – 1 флакон);
Положительный контроль (0,5 мл. – 1 флакон);
Отрицательный контроль (1 мл. – 1 флакон);
Раствор для разведения сывороток (35 мл. – 1 флакон);
20-ти кратный концентрат промывочного раствора (30 мл. – 1 флакон);
ТМБ-субстрат (12 мл. – 1 флакон);
Стоп-реагент (12 мл. – 1 флакон);
Планшет для разведения образцов;
Плёнки для заклеивания планшета (2 штуки);
Ванночки для многоканальных дозаторов (2 штуки);
Наконечники полимерные одноразовые (16 штук).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-10-25 02:07:53
Срок действия
2026-10-25 02:07:53