Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199215/7.004-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы инструментов и инструменты для установки систем имплантационных XPEED AnyRidge Internal System, AnyOne Internal System, MiNi Internal & Overdenture System, MiNi Internal & Overdenture System и ST Internal System: инструменты опциональные к наборам инструментов
Производитель
MegaGen Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu
Производственная площадка
MegaGen Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu
Заявитель
MegaGen Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110448
Рег. номер товара
Мн-7.1199215/7.004-2102
Состав
Инструменты опциональные к наборам инструментов AnyRidge Surgical Kit (арт. №№: KARIN3001, KARIN3003)
- трепан (арт. №№: TANTBL5060, TANTBL6070, TANTBE2535, TANTBE4050, TANTBE5060, TANTBE6070);
- сверло формирующее (арт. №№: SD2018S, SD2018M, SD2018L, SD2518S, SD2518M, SD2518L, SD2818S, SD2818M, SD2818L, SD3318S, SD3318M, SD3318L, SD3618S, SD3618M, SD3618L, SD4218S, SD4218M, SD4218L, SD4818S, SD4818M, SD4818L, SD5818S, SD5818M, SD5818L, SD6918S, SD6918M, SD6918L);
- имплантовод для адаптера (арт. №№: TANHCU, HCU25, MTHC200U, HCS17, HCL17, OHCS);
- имплантовод для адаптера-трещотки (арт. №№: TANREU, TANRES, TANREL, RCS17, RCL17, RCU25, ORCS);
- отвертка (арт. №№: TCMHDU1200, TCMHDE1200);
- отвертка-выкручиватель (арт. №: TANMRD25);
- адаптер-трещотка для ключа динамометрического (арт. №: TTAI100);
- отвертка (арт. №№: TCMHDU1200, TCMHDE1200);
Инструменты опциональные к набору инструментов AnyRige (арт. №: KARBP3000)
в составе:
- отвертка для углового наконечника (арт. №№: MDR120SS, MDR120S, MDR120L, MDR120EL);
- сверло Линдермана (арт. №: TEEL200M);
- отвертка (арт. №№: MID120S, MID120L);
- сверло ручное (арт. №: THT180L);
- отвертка Multi-unit (арт. №№: TCMMUDS20, TCMMUDL20);
- сверло с насадкой выравнивающее (арт. №№: FD5020, FD6020);
- имплантовод ручной (арт. №: TANMI);
- сверло с пинами римерное (арт. №№: TANRD, TANRDJ40, TANRDJ50, TANRDJ60, TANRDJ70);
- стоппер для трепана (арт. №№: TANTSF2307, TANTSF2308, TANTSF2310, TANTSF2311);
- сверло донное (арт. №№: TCMBDS33, TCMBDS38, TCMBDS48, TCMBDS58, TCMBDS68, TCMBDL33, TCMBDL38, TCMBDL48, TCMBDL58, TCMBDL68);
- ключ-трещотка (арт. №: MRW040S);
Инструменты опциональные к набору инструментов AnyOne (арт. №: KAOIN3003)
в составе:
- сверло начальное (арт. №№: ID1818M, ID1818L);
- сверло формирующее (арт. №№: SD2018S, SD2018M, SD2018L, SD2518S, SD2518M, SD2518L, SD2818S, SD2818M, SD2818L, SD3318S, SD3318M, SD3318L, SD3618S, SD3618M, SD3618L, SD4218S, SD4218M, SD4218L, SD4818S, SD4818M, SD4818L, SD5818S, SD5818M, SD5818L, SD6918S, SD6918M, SD6918L);
- имплантовод для адаптера (арт. №№: HCU25, MTHC200U, HCS17, HCL17, OHCS);
- имплантовод для адаптера-трещотки (арт. №№: RCU25, RCS17, RCL17, ORCS);
- отвертка (арт. №№: TCMHDU1200, TCMHDU0900);
Сверла опциональные к набору инструментов AnyOne (арт. №: KAOSS3000)
в составе:
- сверло со стоппером (арт. №№: SD6907M, SD6908M, SD6910M, SD6911M);
Инструменты опциональные к набору профайлеров AnyOne (арт. №: KAOBP3000)
в составе:
- сверло Линдермана (арт. №: TEEL200M);
- сверло ручное (арт. №№: THT160L THT200L);
- ретрактор десны (арт. №№: TCMTPM0304, TCMTPM0405, TCMTPM0506, TCMTPM0607, TCMTPM0708);
- сверло с насадкой выравнивающее (арт. №№: FD5020, FD6020);
- трепан (арт. №№: TANTBL2535, TANTBL4050, TANTBL5060, TANTBL6070, TANTBE2535, TANTBE4050, TANTBE5060, TANTBE6070);
- стоппер для трепана (арт. №№: TANTSF2307, TANTSF2308, TANTSF2310, TANTSF2311);
- сверло донное (арт. №№: TCMBDS33, TCMBDS38, TCMBDS48, TCMBDS58, TCMBDS68, TCMBDL33, TCMBDL38, TCMBDL48, TCMBDL58, TCMBDL68);
- сверло с пинами римерное (арт. №№: TANRD, RDJ40, RDJ45, RDJ55, RDJ65);
- отвертка плоская (арт. №№: SDS06, SDM06, SDL06);
- отвертка Multi-unit (арт. №№: TCMMUDS20, TCMMUDL20);
- метчик (арт. №№: TD35, TD40, TD45, TD50, TD60, TD70);
- ключ динамометрический (арт. №: MTW300AT);
- адаптер для ключа динамометрического (арт. №№: TTAI100, TTAR100);
- отвертка (арт. №: MVD100);
Инструменты опциональные к набору инструментов 911 Kit (арт. №: KPSCS3000)
в составе:
- отвертка для удаления имплантатов (арт. №№: FSS3035, FSL3035, FSS6080, FSL6080);
- винт для удаления имплантатов (арт. №№: FSS14, FSS25);
- отвертка Torx (арт. №: TD20);
- ключ динамометрический (арт. №: TW70);
- отвертка для удаления винтов (арт. №№: SS1416S, SS1416L);
- направляющая для отвертки (арт. №№: SSIG22S, SSIG22W);
Инструменты опциональные к набору инструментов Root Membrane Kit (арт. №: RMK3000KB)
в составе:
- трепан (арт. №№: RMKTB2535S, RMKTB4050S);
- сверло формирующее (арт. №№: RMSD2818L, RMSD3318L);
Инструменты опциональные к наборам инструментов (арт. №: KAGIN3000, KAGIN3001, KAGIS3000, KAGUF3000, KAGSL3000, KAGTS3000)
в составе:
- отвертка (арт. №№: TCMHDU1200, TCMHDE1200);
- ключ-трещотка (арт. №: MRW040S);
Инструменты опциональные к набору инструментов R2GATE Universal Kit (арт. №: KAGUN3000)
в составе:
- сверло для узкого гребня (арт. №: NCD402);
- метчик (арт. №№: R2TD33ARO, R2TD37ARO, R2TD41ARO, R2TD44ARO, R2TD48ARO, R2TD33BL, R2TD41BL, R2TD48BL, R2TD33BLT, R2TD41BLT, R2TD48BLT, R2TD33GL, R2TD41GL, R2TD48GL, R2TD48WGL, R2TD33TE, R2TD41TE, R2TD48TE, R2TD35NA, R2TD43NA, R2TD50NA, R2TD35CC, R2TD43CC, R2TD50CC, R2TD33BM, R2TD37BM, R2TD40BM, R2TD50BM, R2TD34CT, R2TD41CT, R2TD50CT, R2TD35IS, R2TD40IS, R2TD45IS, R2TD50IS, R2TD38UF, R2TD40UF, R2TD45UF, R2TD50UF, R2TD55UF);
- имплантовод (арт. №№: ICRO2127, ICRO2530, ICRSBL1, ICRSBL2, ICRSBN, ICRSBNH, ICRSBLH, ICRO1S, ICRO2S, ICRONS, ICWO1S, ICWO2S, ICWONS, ICRO1SP, ICRO2SP, ICRONSP, ICWO1SP, ICWO2SP, ICWONSP, ICRH2224, ICRH2624, ICWH2624, ICRT35RT, ICWT43RT, ICWT50RT, ICRH2127OS, ICWH2538OS, ICRH2221CT, ICWH2711CT, ICRH2127, ICRH2523O, ICRH2127H, ICRH2523HO, ICRH2523SL, ICWH2523SL, ICRH2518IS, ICRH2523IS, ICWH2523IS, ICRH2523UF, ICWH2523UF);
- сверло со стоппером (арт. №№: R2PS3407, R2DS3407, R2PS3408, R2DS3408, R2PS3409, R2DS3409, R2PS3410, R2DS3410, R2PS3411, R2DS3411, R2PS3412, R2DS3412, R2PS3413, R2DS3413, R2PS3807, R2DS3807, R2PS3808, R2DS3808, R2PS3809, R2DS3809, R2PS3810, R2DS3810, R2PS3811, R2DS3811, R2PS3812, R2DS3812, R2PS3813, R2DS3813, R2PS4307, R2DS4307, R2PS4308, R2DS4308, R2PS4309, R2DS4309, R2PS4310, R2DS4310, R2PS4311, R2DS4311, R2PS4312, R2DS4312, R2PS4313, R2DS4313, R2PS4807, R2DS4807, R2PS4808, R2DS4808, R2PS4809, R2DS4809, R2PS4810, R2DS4810, R2PS4811, R2DS4811, R2PS4812, R2DS4812, R2PS4813, R2DS4813, R2PS5307, R2DS5307, R2PS5308, R2DS5308, R2PS5309, R2DS5309, R2PS5310, R2DS5310, R2PS5311, R2DS5311, R2PS5312, R2DS5312, R2PS5313, R2DS5313, R2PS5807, R2DS5807, R2PS5808, R2DS5808, R2PS5809, R2DS5809, R2PS5810, R2DS5810, R2PS5811, R2DS5811, R2PS5812, R2DS5812, R2PS5813, R2DS5813);
Инструменты опциональные к наборам инструментов Anchor Kit (арт. №: KAGAS3000, KAGAS3000)
в составе:
- анкер для имплантата (арт. №№: AGSANR16, AGSARR16);
Инструменты опциональные к набору инструментов BonEx Kit (арт. №: KBECS3000)
в составе:
- сверло копьевидное (арт. №: MGD100L);
- имплантовод для адаптера-трещотки (арт. №: TANREL);
Инструменты опциональные к набору инструментов ST Internal Kit (арт. №: KSTIN3000)
в составе:
- сверло формирующее (арт. №№: SD2018M, SD2018L, SD2818M, SD2818L, SD3318M, SD3318L, SD3618M, SD3618L, SD4218M, SD4218L, SD4818M, SD4818L);
- сверло с насадкой выравнивающее (арт. №: FD5020);
- отвертка (арт. №№: TCMHDU1200, TCMHDE1200);
Инструменты опциональные к набору инструментов AnyRidge Prosthetic Kit (арт. №: KANPK3000)
в составе:
- отвертка для цельного абатмента (арт. №№: TANSDL400, TANSDL500, TANSDL600, TANSDL700);
- отвертка для шаровидного абатмента (арт. №№: TBH250S, TBH250L, TBR250S, TBR250L, TBT250S);
Инструменты опциональные к набору инструментов AnyOne Prosthetic Kit (арт. №: KAOPK3000)
в составе:
- отвертка для цельного абатмента (арт. №№: SDL40, SDL45, SDL55, SDL65);
- отвертка для шаровидного абатмента (арт. №№: TBH250S, TBH250L, TBR250S, TBR250L);
Инструменты опциональные к набору инструментов Prosthetics Mini Kit (арт. №: MPK3000)
в составе:
- отвертка для углового наконечника (арт. №№: MDR090SS, MDR120SS, MDR120EL);
- отвертка (арт. №№: MID090S, MID090L, MID120S, MID120L, MSD300S, MSD300L, MSD430S, MSD430L)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-08-19 02:07:45
Срок действия
2026-08-19 02:07:45