Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199215-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы инструментов и инструменты для установки систем имплантационных XPEED AnyRidge Internal System, AnyOne Internal System, MiNi Internal & Overdenture System, MiNi Internal & Overdenture System и ST Internal System: наборы инструментов хирургические:
Производитель
MegaGen Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu
Производственная площадка
MegaGen Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu
Заявитель
MegaGen Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110448
Рег. номер товара
Мн-7.1199215-2102
Состав
Набор инструментов AnyRidge Surgical Kit (арт. №: KARIN3001)
в составе:
- сверло копьевидное (арт. №: MGD100L);
- сверло формирующее (арт. №№: TANTDF2018, SD2518S, SD2818S, TANSDF3318, TANSDF3818, TANSDF4318, TANSDF4815, TANSDF5415, TANSDF5915);
- сверло со стоппером (арт. №№: TANTDF2007, TANTDF2008, TANTDF2010, TANTDF2011, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD2811M, TANSDF3307, TANSDF3308, TANSDF3310, TANSDF3311, TANSDF3807, TANSDF3808, TANSDF3810, TANSDF3811, TANSDF4307, TANSDF4308, TANSDF4310, TANSDF4311, TANSDF4807, TANSDF4808, TANSDF4810, TANSDF4811);
- трепан точечный (арт. №: SPTB4050);
- трепан (арт. №№: TANTBL2535, TANTBL4050);
- сверло кортикальное (арт. №№: TANCDL3500, TANCDL4055, TANCDL6080);
- имплантовод для адаптера (арт. №№: TANHCS, TANHCL, HCS17, HCL17,);
- имплантовод для адаптера-трещотки (арт. №№: TANREU, TANRES, TANREL, RCS17, RCL17);
- отвертка (арт. №№: TCMHDS1200, TCMHDL1200);
- отвертка-выкручиватель (арт. №№: TANMRD18);
- удлинитель сверла (арт. №: MDE150);
- пин параллельности (арт. №№: MDI100, MDI3348, TANPFF3580);
- ключ динамометрический (арт. №: MTW300AT);
- адаптер для ключа динамометрического (арт. №: TTAR100);
Набор инструментов AnyRidge Surgical Kit (арт. №: KARIN3003)
в составе:
- сверло копьевидное (арт. №: MGD100L);
- сверло формирующее (арт. №№: TANTDF2018, SD2518S, SD2818S, TANSDF3318, TANSDF3818, TANSDF4318, TANSDF4815, TANSDF5415, TANSDF5915);
- сверло кортикальное (арт. №№: TANCDL3500, TANCDL4055, TANCDL6080);
- имплантовод для адаптера (арт. №№: TANHCS, TANHCL, HCS17, HCL17,);
- имплантовод для адаптера-трещотки (арт. №№: TANREU, TANRES, TANREL, RCS17, RCL17);
- отвертка (арт. №№: TCMHDS1200, TCMHDL1200);
- отвертка-выкручиватель (арт. №№: TANMRD18, TANMRD25);
- удлинитель сверла (арт. №: MDE150);
- пин параллельности (арт. №№: MDI100, MDI3348, TANPFF3580);
- ключ динамометрический (арт. №: MTW300AT);
- адаптер для ключа динамометрического (арт. №: TTAR100);
Набор профайлеров AnyRidge Bone Profiler Kit (арт. №: KARBP3000)
в составе:
- профайлер костный (арт. №№: TANBPL40G, TANBPL50G, TANBPS60G, TANBPS70G);
Набор инструментов AnyOne Surgical Kit (арт. №: KAOIN3003)
в составе:
- сверло начальное (арт. №: ID1818S);
- сверло формирующее (арт. №№: SD2018S, SD2518S, SD2818S, SD3318S, SD3618S, SD4218S, SD4818S, SD5818S, SD6918S);
- сверло кортикальное (арт. №№: DD39, DD43, DD48, DD53, DD63, DD73);
- имплантовод для адаптера (арт. №№: HCS25, HCL25, HCS17, HCL17, MTHC200S, MTHC200L);
- имплантовод для адаптера-трещотки (арт. №№: RCS25, RCL25, RCS17, RCL17);
- имплантовод финишный (арт. №№: MOHD310S, MOHD310);
- отвертка (арт. №№: TCMHDS1200, TCMHDL1200, TCMHDE1200, TCMHDS0900, TCMHDL0900);
- удлинитель сверла (арт. №: MDE150);
- пин параллельности (арт. №: MDI100, PF);
- ключ-трещотка (арт. №: MRW040S);
Набор свёрл со стопперами AnyOne Stopper Drill Kit (арт. №: KAOSS3000)
в составе:
- сверло со стоппером (арт. №№: SD2007M, SD2008M, SD2010M, SD2011M, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD2811M, SD3307M, SD3308M, SD3310M, SD3311M, SD3607M, SD3608M, SD3610M, SD3611M, SD4207M, SD4208M, SD4210M, SD4211M, SD4807M, SD4808M, SD4810M, SD4811M, SD5807M, SD5808M, SD5810M, SD5811M);
Набор профайлеров AnyOne Bone Profiler kit (арт. №: KAOBP3000)
в составе:
- профайлер костный (арт. №№: AOBP40G, AOBP50G, AOBP60G, AOBP70G);
Набор инструментов 911 Kit (арт. №: KPSCS3000)
в составе:
- отвертка для удаления имплантатов (арт. №№: FSS3540, FSL3540, FSS4555, FSL4555);
- винт для удаления имплантатов (арт. №№: FSS16, FSS18, FSS20);
- отвертка Torx (арт. №№: TD05, TD15);
- ключ динамометрический (арт. №№: TW500);
- отвертка для удаления абатментов (арт. №№: ASS, ASL);
- отвертка для удаления винтов (арт. №№: SSS, SSL);
- направляющая для отвертки (арт. №№: SSIG10, SSIG16, SSIG22, SSEG24, SSEG27, SSEG33);
- держатель (арт. №: SSGH);
- отвертка (арт. №№: HSS, HSL);
Набор инструментов Broken Abutment Remover Set (арт. №: ARARS)
в составе:
- бор высокоскоростной (арт. №: ARARHB18);
- отвертка для удаления абатмента;
- корпус для съемника абатмента;
Набор инструментов Root Membrane Kit (арт. №: RMK3000KB)
в составе:
- сверло алмазное (арт. №№: 3DD50, 4DD4005, 2DD2034, 2DD3034, 3DD2008, 1DD1607, 1DD1911, 2DD2025, 2DD2029, 2DD3025, 2DD3029, 3DD20H, 2DD2025, 2DD2029, 2DD2034, 2DD3025, 2DD3029, 2DD3034, 3DD2008, 3DD20H, 3DD50, 4DD4005);
- сверло формирующее (арт. №№: RMSD2018L, RMSD2518L);
Набор инструментов AnyGuide R2 Surgical Kit (арт. №: KAGIN3000)
в составе:
- сверло начальное (арт. №: R2ID2601);
- сверло вторичное (арт. №: R2SD2505);
- сверло со стоппером (арт. №№: AGSD2007, AGSD2008, AGSD2010, AGSD2011, AGSD2013, AGSD2507, AGSD2508, AGSD2510, AGSD2511, AGSD2513, AGSD2807, AGSD2808, AGSD2810, AGSD2811, AGSD2813);
- профайлеры костные (арт. №№: AGBP40, AGBP50, AGBP60);
- сверло со стоппером (арт. №№: ARSD3307, ARSD3308, ARSD3310, ARSD3311, ARSD3313, ARSD3807, ARSD3808, ARSD3810, ARSD3811, ARSD3813, ARSD4307, ARSD4308, ARSD4310, ARSD4311, ARSD4313, ARSD4807, ARSD4808, ARSD4810, ARSD4811, ARSD4813, ARSD5407, ARSD5408, ARSD5410, ARSD5411, ARSD5413, ARSD5908, ARSD5907, ARSD5910, ARSD5911, ARSD5913);
- сверло кортикальное (арт. №№: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305);
- имплантовод (арт. №№: ICRH2324, ICWH2324, ICRH2324H, ICWH2324H);
- адаптер (арт. №: AGHA);
- удлинитель имплантовода (арт. №: MRE400S);
- удлинитель сверла (арт. №: MDE150);
- отвертка (арт. №№: TCMHDS1200, TCMHDL1200);
- ключ-трещотка (арт. №№: MRW040S);
Набор инструментов AnyGuide R2 Surgical Kit (арт. №: KAGIN3001)
в составе:
- сверло начальное (арт. №: R2ID2601);
- сверло вторичное (арт. №: R2SD2505);
- сверло со стоппером (арт. №№: AGSD2007, AGSD2008, AGSD2010, AGSD2011, AGSD2013, AGSD2507, AGSD2508, AGSD2510, AGSD2511, AGSD2513, AGSD2807, AGSD2808, AGSD2810, AGSD2811, AGSD2813);
- профайлеры костные (арт. №№: AGBP40, AGBP50, AGBP60);
- сверло со стоппером (арт. №№: AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813);
- сверло кортикальное (арт. №№: AODD39, AODD43, AODD48, AODD53, AODD63);
- имплантовод (арт. №№: ICRH2518, ICRH2523, ICWH2523, ICRH2518H, ICRH2523H, ICWH2523H);
- адаптер (арт. №: AGHA);
- удлинитель имплантовода (арт. №: MRE400S);
- удлинитель сверла (арт. №: MDE150);
- отвертка (арт. №№: TCMHDS1200, TCMHDL1200);
- ключ-трещотка (арт. №: MRW040S);
Набор инструментов R2GATE Standard Kit (арт. №: KAGTS3000)
в составе:
- сверло начальное (арт. №: R2ID2601);
- сверло вторичное (арт. №: R2SD2505);
- сверло со стоппером (арт. №№: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813);
- сверло кортикальное (арт. №№: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305);
- имплантовод (арт. №№: ICRH2127, ICRH2523O, ICRH2127H, ICRH2523HO);
- адаптер (арт. №: AGHA);
- ключ динамометрический (арт. №: TW70);
- адаптер для ключа динамометрического (арт. №: TTAR100);
- удлинитель имплантовода (арт. №: MRE400S);
- удлинитель сверла (арт. №: MDE150);
- отвертка (арт. №№: TCMHDU1200, TCMHDS1200, TCMHDL1200, TCMHDE1200);
- сверло для узкого гребня (арт. №: NCD402);
Набор инструментов R2GATE Standard Kit (арт. №: KAGSL3000)
в составе:
- сверло начальное (арт. №: R2ID2601);
- сверло вторичное (арт. №: R2SD2505);
- сверло со стоппером (арт. №№: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813);
- сверло кортикальное (арт. №№: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305);
- имплантовод (арт. №№: ICRH2523SL, ICWH2523SL);
- адаптер (арт. №: AGHA);
- ключ динамометрический (арт. №: TW70);
- адаптер для ключа динамометрического (арт. №: TTAR100);
- удлинитель имплантовода (арт. №: MRE400S);
- удлинитель сверла (арт. №: MDE150);
- отвертка (арт. №№: TCMHDU1200, TCMHDS1200, TCMHDL1200, TCMHDE1200);
- сверло для узкого гребня (арт. №: NCD402);
Набор инструментов R2GATE Standard Kit (арт. №: KAGUF3000)
в составе:
- сверло начальное (арт. №: R2ID2601);
- сверло вторичное (арт. №: R2SD2505);
- сверло со стоппером (арт. №№: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813);
- сверло кортикальное (арт. №№: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305);
- имплантовод (арт. №№: ICRH2523UF, ICWH2523UF);
- метчик (арт. №№: R2TD38UF, R2TD40UF, R2TD45UF, R2TD50UF, R2TD55UF);
- адаптер (арт. №: AGHA);
- ключ динамометрический (арт. №: TW70);
- адаптер для ключа динамометрического (арт. №: TTAR100);
- удлинитель имплантовода (арт. №: MRE400S);
- удлинитель сверла (арт. №: MDE150);
- отвертка (арт. №№: TCMHDU1200, TCMHDS1200, TCMHDL1200, TCMHDE1200);
- сверло для узкого гребня (арт. №: NCD402);
Набор инструментов R2GATE Standard Kit (арт. №: KAGIS3000)
в составе:
- сверло начальное (арт. №: R2ID2601);
- сверло вторичное (арт. №: R2SD2505);
- сверло со стоппером (арт. №№: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813, AOSD3307, AOSD3308, AOSD3310, AOSD3311, AOSD3313, AOSD3607, AOSD3608, AOSD3610, AOSD3611, AOSD3613, AOSD4207, AOSD4208, AOSD4210, AOSD4211, AOSD4213, AOSD4807, AOSD4808, AOSD4810, AOSD4811, AOSD4813, AOSD5807, AOSD5808, AOSD5810, AOSD5811, AOSD5813);
- сверло кортикальное (арт. №№: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305);
- имплантовод (арт. №№: ICRH2518IS, ICRH2523IS, ICWH2523IS);
- метчик (арт. №№: R2TD35IS, R2TD40IS, R2TD45IS, R2TD50IS);
- адаптер (арт. №: AGHA);
- ключ динамометрический (арт. №: TW70);
- адаптер для ключа динамометрического (арт. №: TTAR100);
- удлинитель имплантовода (арт. №: MRE400S);
- удлинитель сверла (арт. №: MDE150);
- отвертка (арт. №№: TCMHDU1200, TCMHDS1200, TCMHDL1200, TCMHDE1200);
- сверло для узкого гребня (арт. №: NCD402);
Набор инструментов R2GATE Universal Kit (арт. №: KAGUN3000)
в составе:
- сверло начальное (арт. №: R2ID2601);
- сверло вторичное (арт. №: R2SD2505);
- сверло со стоппером (арт. №№: R2SD2007, R2SD2008, R2SD2010, R2SD2011, R2SD2013, R2SD2507, R2SD2508, R2SD2510, R2SD2511, R2SD2513, R2SD2807, R2SD2808, R2SD2810, R2SD2811, R2SD2813);
- адаптер (арт. №: AGHA);
- удлинитель имплантовода (арт. №: MRE400S);
- динамометрический ключ (арт. №: TW70);
- адаптер для ключа динамометрического (арт. №: TTAR100);
- сверло кортикальное (арт. №№: R2CD3405, R2CD3805, R2CD4305, R2CD4805, R2CD5305, R2CD5805, R2CD6305);
Набор инструментов R2GATE Narrow Kit (арт. №: KAGNS3000)
в составе:
- сверло начальное (арт. №: R2ID1901N);
- сверло вторичное (арт. №: R2SD1805N);
- сверло со стоппером (арт. №№: R2SD1808N, R2SD1810N, R2SD1811N, R2SD1813N, R2SD2508N, R2SD2510N, R2SD2511N, R2SD2513N, R2SD2808N, R2SD2810N, R2SD2811N, R2SD2813N);
- метчик (арт. №№: R2TD30MI, R2TD34MI);
- имплантовод (арт. №№: ICNH1722, ICNH1722H)
Набор анкерных инструментов Anchor Kit (арт. №: KAGAS3000)
в составе:
- пин анкерный (арт. №№: TCMACP2015, TCMACP2018, TCMACP2020);
- анкер для имплантата (арт. №№: AGSAR18, AGSAW18);
- наконечник (арт. №: AGTT80);
- рукоятка для наконечника (арт. №: TD);
Набор анкерных инструментов Anchor Kit (арт. №: KAGAS3001)
в составе:
- пин анкерный (арт. №№: TCMACP2015, TCMACP2018, TCMACP2020);
- анкер для имплантата (арт. №№: AGSAR20, AGSAW20);
- наконечник (арт. №: AGTT80);
- рукоятка для наконечника (арт. №: TD);
Набор инструментов BonEx Kit (арт. №: KBECS3000)
в составе:
- сверло копьевидное (арт. №: MGD100L);
- расширитель (арт. №№: TCMBE2413, TCMBE2813, TCMBE3313, TCMBE3813, TCMBE4313, TCMBE4813);
- имплантовод для адаптера (арт. №№: TANHCU, TANHCS);
- имплантовод для адаптера-трещотки (арт. №№: TANRES, TANREL);
- долото (арт. №: TCMSC403);
Набор инструментов ST Internal Kit (арт. №: KSTIN3000)
в составе:
- сверло копьевидное (арт. №: MGD100L);
- сверло Линдермана (арт. №: TEEL200M);
- сверло формирующее (арт. №№: SD2018S, SD2818S, SD3318S, SD3618S, SD4218S, SD4818S);
- сверло кортикальное (арт. №№: STDD39, STDD43, STDD48, STDD53);
- сверло со стоппером (арт. №№: SD2007M, SD2008M, SD2010M, SD2011M, SD2807M, SD2808M, SD2810M, SD2811M, SD3307M, SD3308M, SD3310M, SD3311M, SD3607M, SD3608M, SD3610M, SD3611M, SD4207M, SD4208M, SD4210M, SD4211M, SD4807M, SD4808M, SD4810M, SD4811M);
- сверло с насадкой выравнивающее (арт. №: FD6020);
- удлинитель сверла (арт. №: MDE150);
- пин параллельности (арт. №№: MDI100, MDI3348);
- ключ-трещотка (арт. №: MRW040S);
- отвертка (арт. №№: TCMHDS1200, TCMHDL1200);
- имплантовод для адаптера (арт. №№: STHCS21, STHCL21, STHCS25, STHCL25, STHCS36M);
- имплантовод для адаптера-трещотки (арт. №№: STRCS21, STRCL21, STRCS25, STRCL25, STRCS36M)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-08-19 02:07:45
Срок действия
2026-08-19 02:07:45