Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199208/7.005-2102

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты для иммунофлюоресцентного анализа к экспресс-анализатору FREND: материалы контрольные к экспресс-анализатору FREND:

Производитель

NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Адрес: 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08389, Korea

Производственная площадка

NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18531, Korea

Заявитель

NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.110393

Рег. номер товара

Мн-7.1199208/7.005-2102

Состав

- контрольный материал FREND COVID-19 IgG/IgM Control LQ (кат. № FIC-COLQ) - контрольный материал FREND COVID-19 SP Control LQ (кат. № FIC-COSLQ) - мазок для контроля результатов анализа по определению вирусов гриппа А и В (кат. № FIC-FLSW) - контрольные материалы FD для анализа на маркеры воспаления (уровень 1 и 2) (кат. № FIC-IFFD)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2021-07-22 02:10:02

Срок действия

2026-07-22 02:10:02