Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199208-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для иммунофлюоресцентного анализа к экспресс-анализатору FREND: тест-системы для определения острых респираторных вирусных инфекций:
Производитель
NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 12F, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08389, Korea
Производственная площадка
NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 851-14, Seohae-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18531, Korea
Заявитель
NanoEnTek Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.110393
Рег. номер товара
Мн-7.1199208-2102
Состав
- экспресс тест-система для качественного и количественного определения тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом-2 FREND COVID-19 IgG/IgM Duo (кат. № FRCOD 020)
- экспресс тест-система для качественного определения тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом-2 FREND COVID-19 Ag, с наконечниками для пипеток (кат. № FRCOG 020P)
- экспресс тест-система для качественного и количественного определения тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом-2 FREND COVID-19 SP (кат. № FRCOS 020)
- тест для качественного определения вирусов гриппа А и В FREND FLU A&B (кат. № FRFL 020)
- тест для определения антигена при COVID-19 и вирусов гриппа А и В FREND COVID-19 Ag+FLU A&B (кат. № FRCGFL 020)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-07-22 02:10:02
Срок действия
2026-07-22 02:10:02