Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199205-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты и материалы контрольные к системе автоматической для иммуногистохимических и иммуноцитохимических исследований и in situ гибридизации: реагенты к системе автоматической для иммуногистохимических и иммуноцитохимических исследований и in situ гибридизации серии BenchMark:
Производитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Sandhofer St. 116, D-68305 Mannheim
Производственная площадка
Ventana Medical Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755
Заявитель
ROCHE Diagnostics GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109771
Рег. номер товара
Мн-7.1199205-2102
Состав
- зонд (реагент) INFORM Chromosome 17 / INFORM Chromosome 17 Probe;
- зонд (реагент) INFORM HER2 DNA / INFORM HER2 DNA Probe;;
- зонд (реагент) INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA)/ INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe;
- зонд (реагент) INFORM Kappa / INFORM Kappa Probe;
- зонд (реагент) INFORM Cytoplasmic Lambda mRNA/ INFORM Cytoplasmic Lambda mRNA Probe;
- зонд (реагент) INFORM HPV II Family 6 / INFORM HPV II Family 6 Probe;
- зонд (реагент) INFORM HPV III Family 16 Probe (B) / INFORM HPV III Family 16 Probe (B);
- реагент HybClear / HybClear Solution;
- набор CINtec®PLUS Cytology Kit / CINtec® PLUS Cytology Kit;
- реагент VENTANA PD-L1 (SP263) / VENTANA PD-L1 (SP263) Assay;
- реагент VENTANA MSLN (SP74) / VENTANA MSLN (SP74) Assay;
- реагент VENTANA pan-TRK (EPR17341) / VENTANA pan-TRK (EPR17341) Assay;
- реагент VENTANA DLL3 (SP347) / VENTANA DLL3 (SP347) Assay;
- реагент VENTANA к CLDN 18 (43-14A) / VENTANA CLDN 18 (43-14A) Assay;
- реагент VENTANA HA / VENTANA HA Assay;
- набор зондов VENTANA HER2 Dual ISH DNA / VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail;
- антитела первичные кроличьи моноклональные VENTANA anti-HER-2/neu (4B5) / VENTANA anti-HER2/neu (4B5) Rabbit Monoclonal Primary Antibody;
- антитела первичные мышиные моноклональные VENTANA MLH1 (M1) / VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody;
- антитела первичные кроличьи моноклональные VENTANA MSH6 (SP93) / VENTANA anti-MSH6 (SP93) Rabbit Monoclonal Primary Antibody;
- антитела первичные мышиные моноклональные VENTANA MSH2 (G219-1129) / VENTANA anti-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal Primary Antibody;
- антитела первичные мышиные моноклональные VENTANA PMS2 (A16-4) / VENTANA anti-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Primary Antibody;
- антитела первичные мышиные моноклональные VENTANA anti-BRAF V600E (VE1) / VENTANA anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Antibody.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-04-15 02:10:10
Срок действия
2026-04-15 02:10:10