Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199196/7.002-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты для неонатального скрининга:
Производитель
Wallac Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Производственная площадка
Wallac Oy, ФИНЛЯНДИЯ. Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Финляндия
Заявитель
Wallac Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.98282/2103
Рег. номер товара
Мн-7.1199196/7.002-2102
Состав
- Неонатал иммунореактивный трипсин (ИРТ) АвтоДЕЛФИЯ / AutoDELFIA Neonatal IRT kit (кат. номер B005-204);
- Неонатал иммунореактивный трипсин (ИРТ) АвтоДЕЛФИЯ / AutoDELFIA Neonatal IRT kit (кат. номер B005-212);
- 17-оксипрогестерон 17-ОНР АвтоДЕЛФИЯ / AutoDELFIA Neonatal 17-OH-progesterone kit (кат. номер B024-104);
- 17-оксипрогестерон 17-ОНР АвтоДЕЛФИЯ / AutoDELFIA Neonatal 17-OH-progesterone kit (кат. номер B024-112);
- Неонатал тиреотропный гормон ТТГ АвтоДЕЛФИЯ / AutoDELFIA Neonatal hTSH kit (кат. номер B032-312);
- Неонатал Тироксин Т4 АвтоДЕЛФИЯ / AutoDELFIA Neonatal Thyroxine (T4) kit (кат. номер B065-112);
- Неонатал иммунореактивный трипсин (ИРТ) ДЕЛФИЯ / DELFIA Neonatal IRT kit (кат. номер A005-204);
- Неонатал иммунореактивный трипсин (ИРТ) ДЕЛФИЯ / DELFIA Neonatal IRT kit (кат. номер A005-210);
- 17-оксипрогестерон 17-ОНР ДЕЛФИЯ / DELFIA Neonatal 17-OH-progesterone kit (кат. номер A024-104);
- 17-оксипрогестерон 17-ОНР ДЕЛФИЯ / DELFIA Neonatal 17-OH-progesterone kit (кат. номер A024-110);
- Неонатал тиреотропный гормон ДЕЛФИЯ / DELFIA Neonatal hTSH kit (кат. номер A032-310);
- Неонатал тиреотропный гормон ультра ДЕЛФИЯ / DELFIA hTSH Ultra kit (кат. номер A042-201);
- Тироксин Нео (Т4) ДЕЛФИЯ / DELFIA Neonatal Thyroxine (T4) kit (кат. номер A065-110);
- GSP Нео-Тиреотропный гормон / GSP Neonatal hTSH kit (кат. номер 3301-0010);
- GSP Тироксин Нео (Т4) / GSP Neonatal Thyroxine (T4) kit (кат. номер 3302-0010);
- GSP Галактозная трансфераза (ГАЛТ) / GSP Neonatal GALT kit (кат. номер 3303-0010);
- GSP 17-оксипрогестерон 17-ОНР / GSP Neonatal 17α-OH-progesterone kit (кат. номер 3305-0010);
- GSP Неонатал Иммунореактивный Трипсин (ИРТ) / GSP Neonatal IRT kit (кат. номер 3306-0010);
- GSP Неонатал Биотинидаза / GSP Neonatal Biotinidase kit (кат. номер 3307-0010);
- GSP Неонатал Фенилаланин / GSP Neonatal Phenylalanine kit (кат. номер 3308-0010);
- GSP Неонатал Фенилаланин / GSP Neonatal Phenylalanine kit (кат. номер 3308-001B);
- GSP Неонатал Галактоза / GSP Neonatal Total Galactose kit (кат. номер 3309-0010);
- GSP Неонатал Глюкоза-6 фосфатдегидрогеназа (Г6ФД) / GSP Neonatal G6PD kit (кат. номер 3310-0010);
- Неонатал Биотинидаза / Neonatal Biotinidase kit (кат. номер 3018-0010);
- Неонатал Биотинидаза / Neonatal Biotinidase kit (кат. номер 3018-001B);
- Неонатал Галактоза / Neonatal Total Galactose kit (кат. номер 3029-0010);
- Неонатал Глюкоза-6 фосфатдегидрогеназа (Г6ФД) / Neonatal G6PD kit (кат. номер ND-1000);
- Галактозная трансфераза (ГАЛТ) / Neonatal GALT kit (кат. номер NG-1100);
- Галактозная трансфераза (ГАЛТ) / Neonatal GALT kit (кат. номер NG-4100);
- Неонатал Фенилаланин / Neonatal Phenylalanine kit (кат. номер NP-1000);
- Неонатал Фенилаланин / Neonatal Phenylalanine kit (кат. номер NP-4000);
- Набор для определения стероидов / CHS MSMS Steroids kit (кат. номер 3070-0020);
- Набор для определения стероидов / CHS MSMS Steroids Tool Box (кат. номер 3071-0010);
- Витамин D / MSMS Vitamin D kit (кат. номер 3075-0010);
- Комплект для набора Витамин D / MSMS Vitamin D Tool Box (кат. номер 3076-0010);
- Комплект дериватизации для набора Витамин D / MSMS Vitamin D Derivatization Box (кат. номер 3078-0010);
- Набор диагностический Prenatal BoBs / Prenatal BoBs (кат. номер 3100-0020);
- Набор диагностический FragilEase Fragile X PCR / FragilEase Fragile X PCR kit (кат. номер 3101-0010);
- Набор для выделения ДНК Chemagic DNA CS200 / Chemagic DNA CS200 kit (кат. номер 3207-0010);
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-03-16 02:10:34
Срок действия
-