Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199176/7.002-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Интифика SARS-CoV-2", серии: Е001, Е002, ТУ 21..20.23-533-98539446-2020: Форма 2
Производитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40, литер А, офис 217.
Производственная площадка
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40, литер А
Заявитель
ООО Компания Алкор Био, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.109753
Рег. номер товара
Мн-7.1199176/7.002-2102
Состав
в составе:
Набор реагентов для ОТ-ПЦР - 1 шт., в составе:
- ПЦР-смесь-SС2-1 пробирка (1020 мкл);
- Ферменты (Taq + RT) - 1 пробирка (510 мкл);
- ПКО - положительный контрольный образец - 1 пробирка (лиофилизат);
- Вода без нуклеаз - 1 пробирка (150 мкл);
- Комплект для выделения РНК - 1 шт.
- Буфер лизирующий - 1 флакон (30 мл);
- Осадитель НК - 1 флакон (40 мл);
- Раствор для отмывки - 2 флакона (по 50 мл);
- Буфер для растворения НК - 1 флакон (10 мл);
- ОКО- отрицательный контрольный образец - 1 пробирка (1,5 мл)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-04-15 02:10:25
Срок действия
2026-04-15 02:10:25