Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199161/7.002-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс® Геноскрин HLA B*5701-FL» по ТУ 9398-099-01897593-2009
Производитель
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производственная площадка
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3АФедеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, дом 3А, стр.6
Заявитель
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111079/2403
Рег. номер товара
Мн-7.1199161/7.002-2312
Состав
в составе:
– Форма 1: «РИБО-преп» вариант 100, «Гемолитик» (1 флакон), «ПЦР-комплект» вариант FRT, состав комплекта:
«РИБО-преп» вариант 100 включает:
• Раствор для лизиса – 30 мл (1 флакон);
• Раствор для преципитации – 40 мл (1 флакон);
• Раствор для отмывки 3 – 50 мл (1 флакон);
• Раствор для отмывки 4 – 20 мл (1 флакон);
• РНК-буфер – 1,2 мл (8 пробирок);
К комплекту реагентов «РИБО-преп» вариант 100 прилагается реагент:
• Гемолитик – 100 мл (1 флакон);
«ПЦР-комплект» вариант FRT включает:
• ПЦР-смесь-1-FRT HLA – 0,6 мл (2 пробирки);
• ОТ-ПЦР-смесь-2-FL– 0,3 мл (2 пробирки);
• Полимераза (TaqF) – 0,03 мл (2 пробирки);
• К- – 0,2 мл (1 пробирка);
• ПКО ДНК HLA B*5701 и ДНК человека– 0,2 мл (1 пробирка);
• ОКО – 0,5 мл (4 пробирки);
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-03-06 02:10:47
Срок действия
-