Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1199161-2102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований:
Производитель
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а
Производственная площадка
Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г.Москва, ул. Новогиреевская, д. 3АФедеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111123, г.Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6
Заявитель
Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111079
Рег. номер товара
Мн-7.1199161-2102
Состав
набор реагентов для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени" "Амплисенс® Геноскрин HLA В*5701-FL", ТУ 9398-099-01897593-2009
в составе:
- Форма 1: комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2021-12-13 16:59:41
Срок действия
2026-12-13 16:59:41